+38(067) 430 91 87, +38(067) 430 65 19
Кассеты Sartocon Hydrosart для микрофильтрации
Мембрана Hyrdosart®
Высокоэффективная мембрана Hydrosart® создана на основе стабилизированной целлюлозы специально для фармацевтической и биотехнологической промышленности. Мембрана Hydrosart® является стойким полимером, который отличается широким диапазоном pH. Hydrosart® характеризуется минимальной адсорбцией белков, вирусов и т.д. Мембрана Hydrosart® также чрезвычайно гидрофильна, что делает ее неспособной к связыванию белков, она практически не подвергается загрязнению, обладает высокими показателями гидравлической проницаемости при высоких концентрациях белков. Повторное использование не влияет на способность мембраны к задерживанию. Мембрана Hydrosart® может быть повторно использована без нарушения целостности и с сохранением свойств. Кассеты для микрофильтрации Hydrosart® способны выдерживать поточную стерилизацию паром без потери или изменения способности мембраны к задерживанию. Регенерация, хранение и депирогенизация мембраны могут выполняться с помощью NaOH даже при повышенных температурах.
Кассеты Hyrdosart® для микрофильтрации доступны с размерами пор 0.45 µmи 0.2 µm.
Области применения
Мембраны Hydrosart® созданы для использования в биотехнологической и фармацевтической промышленности. Они могут быть использованы для отделения из жидкости:
- Клеток млекопитающих (CHO, BHK)
- Бактерий (кишечная палочка, пастерелла, C.дифтерия)
- Дрожжевых клеток
-
Продуктов жизнедеятельности клеточных лизатов
Особенности
- отсутствие адсорбции мембраны Hyrdosart® исключает потери белков, обеспечивает легкую очистку, поддерживает устойчивый поток
- отсутствие связывания белков обеспечивает высокий выход продукта
- широкие химический и температурный диапазоны позволяют применение различных очищающих и дезинфицирующих веществ
- полимер устойчивый к пару без проблем выдерживает многократные циклы стерилизации паром
- высокая скорость потока обеспечивает экономичный процесс фильтрации
- самоуплотнение кассет исключает необходимость в прокладках
- кассеты герметизированы силиконом - при производстве кассет не используются клеи
- большие входные и выходные отверстия обеспечивают минимальные падения давления
Характеристики
Материал мембраны |
Hyrdosart®(мембрана на основе стабилизированной целлюлозы) |
Интегрированные прокладки |
PVDF |
Рама |
Полипропилен (PP) |
Уплотнительное соединение |
Белый силикон |
Размеры пор |
0.2 µm, 0.45 µm |
Площадь фильтрации
|
0,6 м²- Sartocon 0,1 м²- Sartocon Slice |
pH устойчивость |
2 – 14 |
Максимальное давление на входе |
4 bar |
Рабочая температура |
Макс. 50ºС |
Очищение |
NaOH, 1M, макс. 40ºС, 60 мин |
Дезинфекция |
NaOH, 1M, макс. 50ºС, 30 мин |
Хранение |
NaOH, 0.1M |
Стерилизация |
Пропаривание при 121ºС, 30 мин Автоклавирование при 121ºС, 30 мин |
Совместимость с держателями |
SartoconSlice(только кассета 0,1 м²), Sartocon, Sartocon2 plus, Sartocon3, Sartoflow10 | 20 |
Качество
Все материалы прошли биологическую проверку Фармакопеи США и испытания на биологическую реакционность in vivo в соответствии с классом VI пластмассы по стандарту Фармакопеи США. Фильтрат соответствует или превосходит требования действующих принципов Фармакопеи США и Европейской Фармакопеи по стерильности воды для инъекций в отношении бактериальных эндотоксинов, твердых частиц, восстанавливающих веществ, pH-зависимой проводимости, экстрагируемых веществ, например, аммиака, хлоридов, сульфатов, кальция и нитратов. Они также отвечают требованиям сGMP и зарегистрированы Администрацией по контролю за продуктами питания и лекарствами (г. Вашингтон) в Досье нормативно-справочной информации о препаратах под номером DMF 5967. По запросу возможна проверка достоверности информации.
Информация для заказа
Тип кассеты |
Площадь фильтрации |
Размер пор |
Номер заказа |
---|---|---|---|
Sartocon® |
0.6 м2 |
0.2 μm |
3021860706W--SW |
Sartocon® |
0.6 м2 |
0.45 μm |
3021860606W--SW |
Sartocon® Slice |
0.1 м2 |
0.2 μm |
3021860701W--SW |
Sartocon® Slice |
0.1 м2 |
0.45 μm |
3021860601W--SW |