+38(067) 430 91 87, +38(067) 430 65 19
Virosart HC
Самые надежные технологии очистки от вирусов
Фильтрующие элементы Virosart® НС специально созданы для удаления вирусов из потоков, содержащих плазму человеческой крови и крови животных,а также гидрофобных антител и рекомбинантных белков (<150 кДа).
Virosart® НС обеспечивает самую высокую вирусную безопасность биофармацевтических продуктов. Фильтр задерживает более чем 4 log10 небольших вирусов без липидной оболочки (парвовирус свиней или мелкий вирус мышей) и более чем 6 log10 больших вирусов с липидной оболочкой (например, вирус лейкемии мышей). Virosart® HC имеет двухслойную мембрану из полиэфирсульфона (20 нм) с модифицированной поверхностью. Использование Virosart® CPV обеспечивает исключительно высокую производительность, значительно ускоряет сам процесс фильтрации вирусов и является экономически выгодным.
Применения
- Гидрофобные материалы (напр., внутривенный иммуноглобулин)
- Кровь и плазма
- Гидрофобные белки и моноклональные антитела
Преимущества
- удаление > 4 log10 для небольших вирусов без липидной оболочки
- удаление > 6 log10 для больших вирусов с липидной оболочкой
- падение скорости потока не влияет на степень очистки
- пропускание белка иммуноглобулина G > 95 %
- тест на целостность с применением воды
- автоклавирование | стерилизация паром в линии
Комбинация фильтров
Двухслойная мембрана из полиэфирсульфона с модифицированной поверхностью
Размеры пор
20 nm(номинальный)
Фильтры Virosart® HC выпускаются в виде следующих элементов:
- Virosart®НС Minisart (5.0 см2)
- Virosart®НС Капсулы (240см2)
- Virosart®НС Капсулы MaxiCapsТ-типа (0.9м2| 1.8м2 | 2.7м2)
- Virosart®НС Картриджи (0.9м2| 1.8м2 | 2.7м2)
Конструкция фильтра
Мембрана |
Полиэфирсульфон с модифицированной поверхностью, двухслойная |
Защитный слой |
Полипропилен |
Корпус |
Полипропилен, Полиэфирсульфон (для Minisart) |
Концевые заглушки |
Полипропилен |
Выпускаемые размеры
Фильтрующий элемент |
Площадь фильтрующей поверхности |
Virosart® НС Minisart |
5.0 см2 |
Virosart® НС Капсулы размер 4 |
240 см2 |
Virosart®НС Капсулы MaxiCapsТ-типа |
10“ | 0.9 м2 20“ | 1.8 м2 30“ | 2.7 м2 |
Virosart® НС Картриджи |
10“ | 0.9 м2 20“ | 1.8 м2 30“ | 2.7 м2 |
Типы коннекторов
Virosart® НСMinisart |
НавходеFemale Luer Lock |навыходеMale Luer Lock |
Virosart® НС Капсулы размер 4 |
Санитарный разъем tri-clamp ¾" на входе и на выходе |
Virosart®НС Капсулы MaxiCapsТ-типа |
Санитарные разъемыtri-clamp 1½" |
Virosart®НС Картриджи |
Code7 (двойной байонет с двойным уплотнительным кольцом 226) |
Рабочие параметры
Макс. 5.0 barпри 20°C в направлении фильтрации. Макс. 0.2 barпри 121°C в направлении фильтрации. Макс. 0.2 barпри 20°C в обратном направлении. |
Качество
Virosart® HCразработаны и выпускаются в соответствии с требованиями ISO 9001 системы менеджмента качества. По запросу предоставляется валидационная документация.
Капсулы Virosart® HCв полной мере соответствуют стандартам качества WFI (требования по воде для инъекции), утвержденных USP 26 (United States Pharmacopoeia). Не пирогенные согласно USP Бактериальные эндотоксины. Капсулы Virosart® HCсоответствуют требованиям по пластмассам USP (USP Plastics Class VI Test). Отсутствие экстрагируемых волокон согласно 21 CFR.
Информация для заказа
Фильтры MinisartVirosart® HС
Номер заказа |
Наименование |
---|---|
539VI----------B |
Minisart® HC (20 nm номинальный), Тестовое давление 4.5 bar | 65.2 psi, в коробке 5 штук; Стерилизация: автоклавирование 121°C при 1 bar, 30 мин. |
Капсулы Virosart® НС размер 4
Номер заказа |
Наименование |
---|---|
5391328V4--FF--B |
Virosart® HC Capsules (20 nm номинальный), Тестовое давление 4.5 bar | 65.2 psi, макс. диффузия 2 мл/мин, в коробке 5 штук; Стерилизация: автоклавирование 121°C при 1 bar, 30 мин. |
Капсулы Virosart® НС MaxiCapsТ-типа
Пример:
Код заказа Расшифровка
539 83 28 V1 -- SS |
539: |
Virosart® HС, двойной слой |
|
Размер пор 28: |
20 nm |
Высота | Площадь фильтрации V1: V2: V3: |
10“ | 0.9 м2 20“ | 1.8 м2 30“ | 2.7 м2 |
|
Адаптеры (вход/выход) SS: |
Санитарные разъемы |
КартриджиVirosart® НС
Пример:
Код заказа Расшифровка
539 25 28 V1 |
539: |
Virosart® HС, двойной слой |
|
Размер пор 28: |
20 nm |
Высота | Площадь фильтрации V1: V2: V3: |
10“ | 0.9 м2 20“ | 1.8 м2 30“ | 2.7 м2 |
|
Адаптеры 25: |
Code7 (двойной байонет с двойным уплотнительным кольцом 226) |