Біореактор Biostat STR® Generation 3

Одноразові біореактори Biostat STR® та платформа автоматизації Biobrain® пропонують різні конфігурації та зручні оновлення програмного забезпечення для швидкої адаптації обладнання до змінних вимог. Система третього покоління тепер доступна із вбудованою технологією Repligen XCell ATF® для інтенсифікації процесів та доступу до найкращого у своєму класі інструментарію BioPAT® від компанії Sartorius. Біореактори Biostat STR® та мішки Flexsafe STR® мають об'єм від 50 до 2000 л і дозволяють підвищити швидкість, якість та гнучкість розробки технологічних процесів та комерційного виробництва.

Масштабованість
Бездоганна масштабованість при одноразовому застосуванні з перших етапів розробки процесу до початку комерційного виробництва завдяки традиційній конструкції та геометричній подобі з робочим об'ємом від 12,5 до 2000 л.

– Геометрична подібність судин різного розміру: Спрощення завдань щодо збільшення та зменшення масштабів процесу.
– Послідовні стратегії змішування та подачі газів: Простота переходу між біореакторами багаторазового та одноразового використання.
– Надійна платформа для одноразових датчиків: Зниження ризиків при трансфері процесу.

Можливості
Досягнення чудової життєздатності клітин, щільності клітин та підвищення чистоти продукту, а також зниження ризику втрати партії чи невідповідності.

Методы
Одна система забезпечує всю гнучкість, необхідну для багатьох методів: від моноклонованих антител і біоаналогів до пДНК, мРНК і вакцин.

Створіть повністю гнучкий модульний посівний комплекс

Системи Biostat STR® третього покоління підходять для всіх технологічних стратегій, від класичного періодичного до інтенсифікованого процесу, і охоплюють усі етапи посівного циклу до кінцевого виробничого біореактора з робочим об'ємом від 12,5 до 2000 л.

- Забезпечте максимальну гнучкість вашого виробництва завдяки модульній конструкції зі змінним тримачем мішків.
- Відчуйте всю потужність інтенсифікації процесу завдяки інтегрованій технології Repligen XCell ATF® у Biostat STR®, що використовується як посівний біореактор.
- Розширіть можливості посівного циклу за допомогою ексклюзивного біореактора типу Biostat® RM 200, що коливається, і запатентованих перфузійних мішків Flexsafe® RM.

Розробка процесів

Забезпечте швидку розробку та безперебійну масштабованість

Biostat STR® працює на повністю налаштовуваній платформі автоматизації Biobrain® з оптимізованим для біопроцесів інтерфейсом користувача і розширеними можливостями моніторингу та управління процесами. Одна стійка управління може використовуватися взаємозамінно з тримачами будь-якого розміру. Центр керування середовищем (Media Control Hub) організує подачу, насоси та ваги для автоматизації складних процесів, підтримуючи при цьому чистоту та ефективність робочого простору. У поєднанні з органайзерами для кабелів і трубок, а також лотком для документів центр управління середовищем (Media Control Hub) робить роботу біореактора більш ефективною.

Система Biostat STR® та платформа автоматизації Biobrain® надають вам гнучкість та можливості для швидкого та легкого оновлення конфігурації, дозволяючи адаптуватися за необхідності.
- Виберіть ідеальну конфігурацію насосів, ваг, датчиків та обладнання.
- Додайте необхідні функції за допомогою простого оновлення програмного забезпечення.
- Розширте розуміння та контроль процесу, встановивши Biobrain® Supervise, спеціалізоване програмне забезпечення SCADA, яке збирає, зберігає та візуалізує дані про процес, а також дозволяє створювати та виконувати рецепти.

Основні застосування
- Культури клітин ссавців, комах та стовбурових клітин
- Культури клітин високої щільності, понад 150 мільйонів клітин на мілілітр
- Прикріплені клітини на мікроносіях
- Культури мікроорганізмів низької та середньої щільності

Комерційне виробництво

Розроблено для якості та точності

Одноразові біореактори Biostat STR® третього покоління працюють на платформі автоматизації Biobrain®, що відповідає вимогам GMP, та оснащені комплексним набором аналітичних інструментів. Biostat STR®, готовий до інтенсифікації процесів завдяки інтегрованій технології Repligen XCell ATF®, допоможе підвищити продуктивність, зменшити площу займаної площі та знизити витрати на виробництво (COG) на вашому підприємстві. Система може використовуватися повністю автономно або легко інтегрується в існуючі інфраструктури автоматизації, забезпечуючи незмінно видатну продуктивність, якість та продуктивність, допомагаючи виробникам виводити на ринок безпечні, ефективні та доступні біофармацевтичні препарати, що змінюють життя людей.

- Зберігайте гнучкість та оптимізуйте простір
- Знижуйте експлуатаційні витрати
- Мінімізуйте ризики
- Забезпечте чудовий контроль процесу
- Підвищуйте продуктивність та зручність використання
- Збільшуйте пропускну спроможність об'єкта

Застосування
- Антитіла та рекомбінантні білки
- Вакцини
- Клітинна та генна терапія

Система Biostat STR® з робочим об'ємом від 12,5 до 2000 л та платформа автоматизації Biobrain® забезпечують гнучкість та можливості адаптації при необхідності.

Керуюча вежа третього покоління є універсальною конструкцією, що працює під керуванням повністю настроюваного програмного забезпечення Biobrain®.

Це дозволяє використовувати одну керуючу вежу взаємозамінно з утримувачем мішків будь-якого розміру. Розширений інтерфейс користувача і покращені можливості підключення роблять роботу біореактора більш ефективною.

Крім того, Media Control Hub – це елегантний інструмент, що забезпечує організацію та підключення для спрощення складних налаштувань та підтримання порядку у системі.

Завдяки системі одноразового використання біореактора Biostat STR® третього покоління інтенсифікація процесу стає швидше, простіше та ефективніше завдяки повністю інтегрованій технології Repligen XCell ATF® для перфузійних процесів у поєднанні із системою контролю відтоку клітин BioPAT® Viamass та системою контролю рівня глюкози BioPAT®.

Biostat STR® 3 працює на базі Biobrain® — платформи автоматизації, що відповідає вимогам GMP, що забезпечує розширений моніторинг та керування процесами.

- Відповідає галузевим стандартам GAMP 5, ISA 88 та OPC UA.
- Готовність до GMP завдяки річному зберіганню даних, архівуванню, веденню журналу аудиту та звітності щодо партій.
- Виконує автоматизовані процеси з локальним управлінням рецептами на основі автоматизації процесів, що відповідає стандарту ANSI-88.
- Скористайтеся перевагами вбудованого підключення до Biobrain® Supervise для покращення автоматизації та керування процесами.
- Взаємодія з архіватором даних, зовнішніми системами SCADA чи DCS.
- Простота використання завдяки сучасному інтуїтивно зрозумілому інтерфейсу Biobrain® HMI.

Максимальна якість, послідовність та продуктивність

Датчики, програмне забезпечення та розширена аналітика у наборі інструментів BioPAT® допомагають гарантувати чистоту, якість, безпеку та сталість якості вашої продукції від партії до партії.

BioPAT® ViaMass
Поточний моніторинг життєздатної біомаси та автоматизований контроль відбору клітин

BioPAT® Trace
Онлайн-моніторинг глюкози та лактату та автоматизований контроль підживлення

BioPAT® Foam
Контролює рівень піни з функціями сигналізації та блокування

Електрохімічні одноразові датчики pH

BioPAT® Xgas
Датчик кисню та вуглекислого газу з автоматичною компенсацією вологості та тиску

Програмне забезпечення BioPAT® Process Insights
Спрощене, прогнозоване масштабування біореактора

Flexsafe STR® Bags

Стандартні особливості конструкції Flexsafe STR®

- Мішки Flexsafe STR® з оптимізованою формулою смоли та мінімальною кількістю добавок забезпечують підвищену працездатність і щільність клітин.

- Повний контроль сир'я, процесу екструзії та збірки пакета гарантує стабільні показники росту клітин від партії до партії.

- Толщина, міцність і гнучкість поліетиленової плівки підвищують механічну міцність мішків Flexsafe®, які є ідеальними для всіх видів біотехнологічної обробки.

Мішки Flexsafe STR® STD оснащені двома трилопатевими сегментованими імпелерами, що ідеально підходять для культур клітин ссавців, та кільцевим барботером для занурювальної газації.

Всі лінії газації оснащені стерильними конекторами OPTA® SFT для легкого складання комплектів для передачі фільтрів. Лінії подачі субстрату виготовлені з трубок, що зварюються, для надійного з'єднання середовища, кислоти, основи, піногасників і будь-яких інших необхідних добавок. Додавання субстрату може здійснюватися через газовий простір, так і через занурювальні трубки.

Кожен мішок Flexsafe STR® STD комплектується термодатчиком, лінією відбору проб малого об'єму із сполучним штуцером та лінією збору проб із нижнім зливом.

Моніторинг процесу – складне завдання, тому мішки Flexsafe STR® STD доступні з різними варіантами для моніторингу pH та розчиненого кисню. Одноразові датчики, такі як оптичний датчик pH і розчиненого кисню DO, забезпечують швидке та просте налаштування та надійну роботу. В якості альтернативи комбінація одноразового оптичного датчика розчиненого кисню (DO) і одноразового електрохімічного датчика pH поєднує переваги електрохімічного вимірювання pH з гнучкістю і швидкістю одноразового обладнання. Якщо ви віддаєте перевагу традиційним багаторазовим датчикам, доступні пакети Flexsafe STR® STD з портами для зручного підключення датчиків.

Підвищена безпека та простота використання

Пакети Flexsafe STR® поставляються гамма-опроміненими і готовими до використання. Усі необхідні фільтри для лінії підведення газу входять у комплект поставки і легко встановлюються за допомогою стерильних з'єднувачів OPTA® SFT. Установка в тримачі мішків Biostat STR® проста і зрозуміла, особливо при використанні підйомного електричного пристрою, який ми пропонуємо для біореакторів об'ємом 500 л, 1000 л і 2000 л.

Для зменшення технологічних ризиків всі мішки поставляються з резервною лінією відведення відпрацьованого повітря.

Потрібно більше? 

Для більш складних процесів, таких як інтенсифікована перфузія, наш асортимент компонентів, що конфігуруються на замовлення (CTO), забезпечує неперевершену гнучкість. Вибирайте із сучасних одноразових датчиків PAT, таких як BioPAT Viamass®, для моніторингу життєздатної клітинної маси, додайте бічні порти для перфузії із системами ATF або TFF та підвищуйте надійність за рахунок додаткового резервування датчиків. Крім того, діаметр трубок на лініях подачі та подачі газу можна регулювати відповідно до вимог процесу. Як варіанти з'єднувачів використовуються стерильні з'єднувачі OPTA SFT, Aseptiquik і зварні трубки з швидкороз'ємними з'єднаннями MPC. Мікро- та комбінований барботаж покращують подачу газу, а опціональні 6-лопатеві імпелери Rushton підвищують ефективність перемішування.