Biostat B-DCU

Biostat® B-DCU – це ферментер | біореактор, спеціально розроблений для задоволення вимог оптимізації та характеристики процесів у біотехнологічній та біофармацевтичній промисловості. Він забезпечує розширену функціональність та неперевершений рівень можливостей для культивування клітин та мікробних процесів, що робить його ідеальною моделлю для вашого великомасштабного процесу.

Розширена інтеграція датчиків та програмного забезпечення
Отримайте більше інформації про ваш процес та підвищте ефективність і продуктивність виробництва. Сприяйте розробці передових автоматизованих стратегій управління процесами для покращення титру та якості, а також зменшення людських помилок.

Широкий спектр стратегій управління процесами
Імітуйте ваш підхід до управління великомасштабними процесами та створюйте репрезентативні дані. Скористайтеся перевагами наших повністю гнучких варіантів аерації та підживлення.

Підключення до систем диспетчерського контролю
Програмне забезпечення SCADA Biobrain® Supervise
Розроблено для процесу – створено для вас!

Розкрийте потенціал Bioprocessing 4.0 за допомогою Biobrain® Supervise, надаючи вам надійні та пов’язані можливості управління процесами, незалежно від того, чи це стандартний пакетний чи безперервний процес. Його надійний збір та історизація даних, комплексний моніторинг процесів та розширений контроль рецептів роблять його ідеальним інструментом для всіх початкових та нижчих процесів, від досліджень та розробок до комерційного виробництва. Скористайтеся перевагами безшовної інтеграції Biobrain® Supervise з рішеннями Sartorius Advanced Data Analytics, щоб глибше зрозуміти ваші процеси, оптимізувати та забезпечити успіх вашого виробництва.

Biobrain® Supervise, нова назва нашого перевіреного програмного забезпечення SCADA BioPAT® MFCS, є результатом багаторічного досвіду в управлінні біопроцесами з 1986 року та продовжує нашу історію успіху з великою глобальною базою інсталяцій.

Стандартні технології галузі
Надійні технології забезпечують безпроблемну оптимізацію та характеристику процесів. Скористайтеся перевагами багаторічного досвіду в біофармацевтичній галузі.

Заощадьте цінний простір на робочому столі, оснастивши свій Biostat® B-DCU до шести біореакторних станцій, які керуються незалежно одна від одної. Скористайтеся перевагами взаємозамінності наших систем Univessel® Glass та Univessel® SU.

Розширені рішення для процесів

Масштабованість та цілісність даних

- Геометрична схожість конструкції резервуара
- Узгоджені стратегії змішування та подачі газів
- Подібний інтерфейс користувача та контролери

Прискорена розробка процесів та їх перенесення вимагають безперешкодної масштабованості та інтеграції даних і засобів керування процесами.

BioPAT® MFCS пропонує модулі, що відповідають вашим конкретним вимогам. Розроблений як інструмент «підключи та працюй», він ідеально підходить для збору, зберігання та візуалізації технологічних даних вашого Biostat® B-DCU та іншого технологічного обладнання, включаючи пристрої сторонніх виробників.
Це програмне забезпечення розширює ваші можливості для створення власної мережі SCADA за допомогою нашого попередньо налаштованого та оптимізованого для біопроцесів рішення.

Удосконалений пакет програмного забезпечення BioPAT® MFCS, що відповідає вимогам 21 CFR Part 11, – це програмний пакет GAMP категорії 4, здатний підтримувати найвимогливіше дослідницьке або виробниче середовище.
Окрім основної функціональності повноцінної системи SCADA, BioPAT® MFCS у поєднанні з BioPAT® DCU є найекономічнішою та найгнучкішою платформою, спеціально розробленою для біотехнологічних застосувань.

Вільне налаштування
Доступні численні конфігурації для реалізації різних стратегій керування процесами, що робить Biostat® B-DCU ідеальною біореакторною системою для зменшення та збільшення масштабу для всіх видів мікробних та клітинних процесів.

- Зручне керування завдяки 19-дюймовому дисплею, яким також можна керувати в рукавичках
- Додаткові витратоміри
- Виберіть до чотирьох насосів зі змінною швидкістю та до чотирьох насосів з фіксованою швидкістю
- Кнопки ручного керування для завантаження/розвантаження трубок
- Підключіть культуральні сосуди Univessel® Glass 1 л, 2 л, 5 л та 10 л або Univessel® SU 2 л
- Інтелектуальні контролери масової витрати з діапазоном витрати 1:200
- Поле підключення для підключення датчиків, ваг та зовнішніх насосів
- Головки швидкого завантаження насосів для швидкого та безпечного керування трубками
- Підключіть ваги Sartorius Cubis®, Quintix® або Secura® та інші стандартні ваги Sartorius.

Розширені стратегії аерації

Вільно налаштовувані лінії подачі газів

Інтелектуальні контролери масової витрати з діапазоном витрати 1:200 надають вам більшу гнучкість у пошуку оптимальної стратегії аерації та забезпечують вищу точність для більш надійних та масштабованих процесів. Більше того, ненадійно закриваючі контролери масової витрати тепер відійшли в минуле, що робить додаткові електромагнітні клапани зайвими. Зі зростанням стандарту контролери масової витрати важливість витратомірів для моніторингу та контролю потоку газу зменшується. Ви можете вільно вибирати, чи хочете ви, щоб ваші газорозподільні лінії Biostat® B-DCU були оснащені витратомірами чи без них.

Автоматичне керування розчиненим киснем є однією з найважливіших функцій біореактора. Воно призначене для зміни об'ємної швидкості перенесення кисню для задоволення потреб процесу в кисні. Коли виміряний розчинений кисень відхиляється від заданого значення, система змінює параметр (у визначеному діапазоні), такий як швидкість мішалки, витрата повітря або відсоток кисню, щоб відновити задане значення розчиненого кисню. Кожен параметр розміщується в каскадному порядку. Після досягнення граничного значення параметра Biostat® B-DCU перейде до наступного каскаду, доки не буде досягнуто заданого значення.

Порівняно з класичним каскадом керування розчиненим розчином, вдосконалене керування розчиненим розчином дозволяє паралельно змінювати всі фізичні параметри, такі як швидкість мішалки, швидкість аерації для повітря/кисню або інші параметри.
Це дозволяє одночасно активувати або змінювати кілька параметрів. Таким чином, ви можете виконувати всі стратегії подачі газів та ефективно використовувати ресурси.

Модуль Additive Flow Additive Flow доступний з двома газовими виходами для барботажу та накладки або з одним виходом на лінію газопостачання.
Ця стратегія газопостачання дозволяє направляти повітря, O₂, N₂ та CO₂ до барботажу та накладки. Інтелектуальні контролери масової витрати можуть бути встановлені для кожного шляху потоку, а також доступне перемикання газу між накладкою та барботажем. Два додаткові шляхи потоку газу можна вільно налаштувати. Це забезпечує максимальну гнучкість в експлуатації: можливі застосування аерації з низькою та високою витратою з однією системою аерації.

У поєднанні з новим діапазоном потоку контролера масової витрати 1:200, ви можете проводити культивування клітин об'ємом 1 л та мікробну ферментацію об'ємом 10 л в одній системі Biostat® B-DCU. Детальний дизайн підходу до газоутворення Additive Flow залежить від обраної вами конфігурації.

Стратегія Additive Flow для мікробних застосувань дозволяє індивідуально контролювати швидкість потоку повітря та O₂ до виходу барботажа.
Модуль збагачення O₂ використовує 3-ходовий електромагнітний клапан для вибору потоку повітря або O₂ до барботажа. O₂ подається імпульсно через електромагнітний клапан, коли це необхідно для підтримки заданого значення розчиненого кисню. Наразі повітря не подається. Інтелектуальний контролер масової витрати може бути інтегрований для вимірювання та контролю загальної швидкості потоку газу за допомогою ручного регулювання або автоматично разом з контролером, на основі сигналу від датчика розчиненого кисню та вибраного заданого значення.

Передові сенсорні технології

Розкрийте неперевершений потенціал вашого Biostat® B-DCU, використовуючи передові сенсорні технології Sartorius BioPAT®. Вони дозволяють використовувати підходи технології аналізу процесів (PAT) для максимального розуміння процесу та ефективної автоматизації процесу культивування клітин або ферментації.

BioPAT® Viamass
Визначайте об'єм життєздатної біомаси безпосередньо та безперервно. BioPAT® Viamass базується на перевіреному принципі вимірювання ємності.
- Зменште мінливість між операторами
- Зменште ручний відбір проб та знизьте ризик забруднення

BioPAT® Trace
BioPAT® Trace ідеально підходить для одночасного онлайн-моніторингу глюкози, лактату та спирту під час культивування мікроорганізмів або клітин тварин.
- Повністю одноразовий датчик та набір рідинної системи для легкого налаштування та негайного використання
- Швидке визначення концентрації без втрати об'єму

BioPAT® Xgas
Точно відстежуйте зміни концентрації O₂ | CO₂ у викидах дихальних газів з культиваційної посудини за допомогою компактного BioPAT® Xgas.
- Найвища точність завдяки автоматичній компенсації вологості та тиску
- Компактний дизайн та паралельне вимірювання в одному аналізаторі економлять місце у вашій лабораторії

BioPAT® Fundalux
Системи вимірювання мутності BioPAT® Fundalux базуються на інтегрованому абсорбційному датчику, що використовує ближнє інфрачервоне світло для визначення загальної біомаси.
- Діапазон довжин оптичного шляху (1, 5 та 10 мм) забезпечує оптимальне загальне охоплення біомаси для вашого конкретного процесу
- Надійне світлодіодне джерело світла з терміном служби лампи до 10 років

Hamilton Arc (pH | розчинений розчин)
μ-трансміттер Arc, розташований у головці датчика, зберігає всі відповідні дані датчика, включаючи інформацію про калібрування та діагностику.
- Цифрові датчики pH та розчиненого розчину забезпечують надійніші сигнали, ніж традиційні аналогові датчики, наприклад, усувають шуми сигналу.
- Датчик pH під тиском, який не потребує обслуговування.
- Оптичний VisiFerm перевершує традиційні полярографічні датчики за продуктивністю вимірювань та обслуговуванням.
- Додаткова автоматична звітність GMP, бездротовий моніторинг за допомогою мобільного пристрою ArcAir.

Розширені рішення для характеристики процесів

Модель оптимального масштабування

Безперебійна масштабованість від ранньої розробки процесу до комерційного виробництва

Класична конструкція резервуара з перемішуванням та геометрична схожість асортименту біореакторів Sartorius від лабораторного до виробничого масштабу.

Емулюйте стратегії керування вашим біореактором виробничого масштабу в настільному масштабі за допомогою нашого Biostat® B-DCU

- Подібні сенсорні технології в настільному та виробничому масштабі.
- Висока гнучкість стратегій змішування газів у поєднанні з інтелектуальними контролерами масової витрати.
- Вибір до чотирьох ліній додавання субстрату з інтегрованими насосами зі змінною швидкістю широкого діапазону для імітації стратегій подачі у виробничому масштабі.

«Важливо розуміти, якою мірою моделі представляють комерційний процес, включаючи будь-які відмінності, які можуть існувати, оскільки це може вплинути на релевантність інформації, отриманої з моделей».
Керівництво FDA з валідації процесу

Характеристика процесу стала легкою за допомогою Biostat® B-DCU та набору інструментів Sartorius BioPAT® Chemometrics Toolbox 

Скористайтеся перевагами BioPAT® Chemometrics Toolbox та інтегруйте передові багатовимірні методи у своє програмне забезпечення для керування процесами BioPAT® MFCS | win.

Переносьте дані з вашого Biostat® B-DCU до BioPAT® MODDE та SIMCA, щоб зменшити зусилля, пов'язані з управлінням даними та порівнянням поточних та історичних партій.
- Розкрийте розуміння процесу, щоб зрештою покращити якість, безпеку та ефективність вашого лікарського засобу.

Розширені можливості зв'язку

Найкраща інтеграція та підключення

Якщо вам потрібен збір даних або ви хочете отримати повний контроль над своїм Biostat® B-DCU за допомогою системи диспетчерського керування та збору даних (SCADA) або розподіленої системи керування (DCS), Biostat® B-DCU надає відповідні інтерфейси та інструменти для підключення.

BioPAT® MFCS – Готове рішення SCADA

Спеціалізований для біопроцесів, BioPAT® MFCS розроблений як інструмент «підключи та працюй» для розширених функцій SCADA.
Він ідеально підходить для збору, зберігання та візуалізації технологічних даних усіх біореакторів Biostat® та Ambr® та іншого технологічного обладнання.

- Пакет від одного постачальника з повною відповідальністю Sartorius та концепцією життєвого циклу
- Спеціально розроблений для біофармацевтичної промисловості
- Економічно ефективна та гнучка платформа автоматизації

Технічні характеристики

Панель управління

Вежа постачання