Касети для тангенційної фільтрації

Касети для тангенційної фільтрації (TFF)

Сучасні біофармацевтичні процеси вимагають виняткової продуктивності та ефективності. Для тангенціальної фільтрації (TFF) це означає досягнення високої пропускної здатності та ідеальні можливості роздільної здатності для забезпечення ефективної сепарації та очищення, що призводить до отримання продукції великої кількості та якості.

Компанія Sartorius пропонує касети TFF, модулі із порожнистого волокна та системи фітингів. У цьому асортименті представлено безліч конфігурацій. Касети для тангенціальної фільтрації Sartorius забезпечують високопродуктивне розділення у поєднанні з повною масштабованістю та простотою у використанні для різних застосувань. Для будь-яких потреб у фільтрації знайдеться відповідна комбінація.

Касети Sartocon® і Sartocube® для ультра- та мікрофільтрації

- Висока швидкість масопереносу при низькій швидкості подачі та високий ступінь вилучення продукту
- Широкий діапазон pH та температур для широкого вибору дезінфікуючих засобів
- Конструкція касети, що самогерметизується, не вимагає прокладок
- Силіконовий герметик забезпечує низький вміст речовин, що екстрагуються.
- Збільшені порти подачі та ретентату забезпечують менше падіння тиску для підвищення ефективності

Розміри
Від Sartocon® Slice 50 із площею фільтрації 0,005 м² до Sartocube® із площею фільтрації 3,5 м², Sartorius пропонує безліч касет, які легко масштабуються.
Кожен розмір також доступний з порогом відсікання молекулярної маси від 1 кДа до 300 кДа. ECO-Screen ідеально підходить для низької концентрації білка або високої в'язкості.

Мембрани
Sartorius пропонує два різних типи мембран, адаптованих до різноманітних вимог різних застосувань:

• Поліефірсульфон (PESU): низька адсорбція та зв'язування білків, економічна фільтрація, використовується в крові та плазмі, ферментах, традиційних вакцинах.
• Hydrosart®: неабсорбуючий та не зв'язуючий білки, легко очищається, не втрачає білки, використовується в: моноклональних антитілах, мРНК, ADC, рекомбінантних білках, олігонуклеотидах та нуклеотидах, AAV, LVV, AV, клітинній терапії.

Одноразові автономні блоки (SCU) Sartocon® і Sartocube® 

Автономні блоки з мембранами Hydrosart® або поліефірсульфону є попередньо стерилізованими гамма-опроміненням одноразовими блоками площею від 0,14 м² до 14 м², придатними для використання в умовах cGMP.

Переваги
- Попередньо промиті, стерильні, готові до використання
- Не потрібно CIP-очищення з подальшим промиванням водою та валідацією, що призводить до економії коштів та часу на налаштування та валідацію
- Високий вихід продукту і висока стабільна швидкість потоку завдяки мембрані з низьким або практично не зв'язуючим білок властивістю
- Не потрібне використання клею, отже, низький вміст екстрагованих речовин

Технічні характеристики
Порогові значення молекулярної маси: 10 кДа | 30 кДа | 100 кДа | 300 кДа

Площа фільтрації: 0,14 м² | 0,28 м² | 0,42 м² | 1,4 м² | 3,5 м² | 7 м² | 14 м²

Касети Sartocon® Single Pass

Однопрохідна тангенціальна фільтрація (TFF) дозволяє одночасно концентрувати та діафільтрувати вхідний технологічний потік, забезпечуючи більш ефективний обмін буфера та гнучкість у налаштуванні швидкості відтоку та умов процесу.

Касета Sartocon® SP є автономним закритим технологічним пристроєм, що поставляється в опроміненому вигляді для мінімізації ризику біозабруднення.

Касети разового використання
- Одна касета з 3 ступенями, з'єднаними послідовно, для збільшення часу перебування та оптимального очищення або видалення забруднень
- Традиційний формат касети та технологія тримача для аналогічної обробки та масштабування
- Попередньо промита та гамма-опромінена
- Доступна зі з'єднувачами ASEPTIQUIK® або Tri-Clamp

Мембрана Hydrosart®
Перевірена мембрана Hydrosart® працює без втрати пропускної спроможності протягом тривалого (кілька тижнів) часу використання у процесі

Цільове застосування
- Ідеально підходить для безперервної діафільтрації моноклональних антитіл
- Розробка процесу для безперервної та інтенсифікованої обробки
- Доклінічні дослідження | клінічні випробування

Ваші переваги в порівнянні з класичною тангенційною фільтрацією:
у 20 разів більше часу безвідмовної роботи: час простою
у 4 рази збільшена об'ємна продуктивність
- 60% займана площа та енергоспоживання
- 15% використання буфера
+ 50% ефективність процесу

Касети Sartocon® SP призначені для використання із системою Sartoflow® SP TFF, комплектами для потоку Sartoflow® SP та гідравлічним фільтротримачем Sartocon® Slice SC.

Ультрафільтрація

Для застосування у процесах ультрафільтрації та діафільтрації, наприклад, для білків, моноклональних антитіл (мАт) та вірусних частинок.

Мікрофільтрація

Для застосування в системах мікрофільтрації (наприклад, перфузійному реакторі або для збору клітин).

Переваги одноразових касет TFF

• Ефективність використання часу
  Одноразові касети TFF значно скорочують час налаштування та виконання робіт порівняно з традиційними системами багаторазового використання. Усуваючи необхідність очищення та перевірки між партіями, ці касети оптимізують операції, забезпечуючи швидшу обробку та швидке виконання робіт.
• Зниження ризику забруднення
  Одноразова конструкція цих касет знижує ризик перехресного забруднення та сприяє контролю мікробного навантаження, виключаючи залишкове перенесення між партіями.
• Посталяються стерильними для асептичного виробництва
  Одноразові касети TFF постачаються попередньо стерилізованими та готовими до використання, що відповідає вимогам асептичних процесів. Це зменшує потребу в додаткових етапах стерилізації та забезпечує дотримання суворих нормативних стандартів.

Відповідність вимогам регулюючих органів
Усі матеріали пройшли біологічний тест USP. Фільтрат відповідає або перевищує вимоги USP і EP, що пред'являються до стерилізованої води для ін'єкцій, щодо загального вмісту в ній твердих речовин, речовин, що окислюються, твердих частинок, аміаку, хлору, нітратів, сульфатів і важких металів. 

Контроль якості: Усі фільтрувальні касети мають серійний номер, пройшли перевірку цілісності та сертифікацію. Вони також відповідають вимогам GMP, що пред'являються до фільтрів для безволоконного випуску.