Фільтротримачі для біофармацевтичної промисловості

Пріоритетна якість -
 

Корпуси фільтруючих картриджів Sartorius Stedim Biotech відповідають найвищим вимогам біофармацевтичної галузі. Контрольоване виробництво гарантує найвищу якість обробки та безпеку експлуатації. Усі корпуси фільтруючих картриджів відповідають Директиві PED 2014|68|EU з обладнання, що працює під тиском, та коду конструкції AD2000. Корпуси Sartorius оснащені матеріалами прокладок, сертифікованими FDA | USP Class VI. Ретельно оброблені поверхні забезпечують безпеку експлуатації у випадках, коли важлива стерильність і можливість очищення.

Корпуси повітряних фільтрів                     

Застосування: корпуси санітарних фільтрів спеціально розроблені для фільтрації повітря та газів у біофармацевтичній промисловості для автоклавів, сублімаційних сушарок та резервуарів для води для ін'єкцій.

Корпуси для рідинних фільтрів

Застосування: біореактори, установки для безрозбірного миття (CIP), автоклави, ліофілізатори та технологічні резервуари.

Корпуси для вентилюючих фільтрів                  

Застосування: резервуари та ємності

Знімний нагрівач (додаткова запасна частина)

Нагрівачі корпусу забезпечують точний контроль температури та розширені функціональні можливості, при цьому відповідають суворим правилам безпеки.
Блок управління ELTC-14 є автономним рішенням, оснащеним зручним цифровим дисплеєм і реле сигналізації про високу/низьку температуру. Він протестований і має маркування CE, що підтверджує електричну та теплову безпеку.

Особливості корпусів Sartorius
- Гігієнічність конструкції завдяки відсутності мертвого простору та кишень
- Усі поверхні, які вступають у контакт з продуктом, піддаються електрополіруванню до Ra <0,5 мкм.
- Затискні та ущільнювальні елементи затверджено TUEV, Асоціацією Німеччини з технічної безпеки та контролю
- Низькі втрати тиску завдяки конструкції з оптимізованої траєкторії потоку
- Варіанти, що виготовляються із повноцінної нержавіючої сталі AISI 316 L
- Варіанти роз'ємів для встановлення контрольно-вимірювальної апаратури
- Клапани зливу конденсату на корпусах під тиском, призначених для фільтрації газів
- Схвалено для застосування у вибухонебезпечних зонах відповідно до ATEX EX II 2 GD з
- Простота очищення

Гнучкість
Sartorius Stedim Biotech пропонує найширший асортимент розмірів та варіантів дизайну корпусу для ідеальної відповідності вашій витраті, перепаду тиску та вимогам до об'ємного змісту. З'єднання випускаються різних видів та розмірів. За заявкою можна виконати конструкцію та унікальну конфігурацію на замовлення.

Простота встановлення
Корпуси Sartorius Stedim Biotech поставляються готовими до встановлення з усіма прокладками, кільцями ущільнювачів і затискачами. Гнучке підключення дозволяє кінцевому користувачеві встановити корпус на нові або вже існуючі системи з жорсткими трубами.

Якість матеріалів
Для всіх поверхонь, що змочуються, використовується тільки нержавіюча сталь 316L, щоб забезпечити максимальну довговічність. Кільця і прокладки, що поставляються, складаються тільки з матеріалів, затверджених FDA, які відповідають вимогам прямого контакту з продуктами харчування і біофармацевтичною продукцією.

Контроль якості та документація
Важливою особливістю перевірки фармацевтичної технології є документація. Всі корпуси Sartorius пройшли жорстку перевірку під час та після виготовлення, у тому числі контроль розмірів, контроль якості зварних швів, вимірювання шорсткості обробленої поверхні та гідравлічні випробування. На кожен корпус за допомогою лазера нанесено відповідний серійний номер. Цей серійний номер забезпечує повну простежуваність свідоцтва про контроль якості, звітів про випробування матеріалів та журналів зварювання.

Стандарт PED 2014/68/EU
Корпуси Sartorius Stedim Biotech з нержавіючої сталі розроблені та виготовлені відповідно до директиви з обладнання, що працює під тиском PED 2014/68/EU. Виробничий процес відповідає найвищим стандартам якості та регулярно контролюється системою внутрішнього контролю якості, а також незалежними уповноваженими органами.