Попередня фільтрація та зменшення біонавантаження

Попередні фільтри для оптимізованих процесів фільтрації

У біофармацевтичному виробництві попередня фільтрація та зниження біонавантаження мають вирішальне значення для забезпечення якості продукції та надійності процесу. Інтенсифіковані процеси та висококонцентровані вихідні потоки вимагають ефективної попередньої фільтрації для підвищення загальної продуктивності та мінімізації ризику забруднення під час фільтрації.

Компанія Sartorius пропонує широкий асортимент попередніх фільтрів, призначених для видалення частинок та зниження мікробного навантаження, захищаючи подальші фільтри та підвищуючи ефективність. Рішення Sartorius, розроблені для широкого спектру застосувань, забезпечують прозорість, безпеку та економічність.

Sartoguard, Sartoclean® та Sartopure®

У фармацевтичній та біофармацевтичній промисловості забезпечення чистоти та безпеки продукції має першорядне значення. Ефективні рішення для попередньої фільтрації необхідні підвищення ефективності стерилізуючих фільтрів за рахунок мінімізації вмісту частинок і мікробного забруднення. Sartorius пропонує рішення з високою брудоємністю, масштабованістю та гнучкістю, включаючи широкий асортимент фільтруючих матеріалів (таких як мембранні фільтри та фільтри на основі флісу), оптимізованих для складних біотехнологічних рідин та підтримують різні сфери застосування та обсяги технологічних процесів.

Фільтри для видалення частинок

Фільтри для видалення частинок є першою лінією захисту, видаляючи великі частинки і захищаючи наступне обладнання. Ці фільтри ідеально підходять для ранніх етапів очищення складних або в'язких вихідних матеріалів біофармацевтичних і фармацевтичних процесах.

ФільтрSartopure® PP3Sartopure® GF Plus
Фільтруючий матеріалПоліпропіленовий флісВисокозаряджений скловолокнистий фліс
Діапазон затримування0,45 - 50 мкм0,65 - 1,2 мкм
Основні сфери застосуванняПопередня фільтрація та очищення:
- Вакцин
- pDNA
- Офтальмологічних розчинів
- Парентеральних розчинів великого об'єму (LVP)
- Антибіотиків
- Розчинників
- Вірусних векторів (лентивірусів)
- Захист обладнання Downstream
Попередня фільтрація та очищення:
- Клітинних культуральних рідин після збирання клітин
- Ферментаційних бульйонів
- Середовищ для культивування клітин без сироватки або із сироваткою
- Сироватки
- Високов'язких офтальмологічних та LVP розчинів
- Середовищ, що містять ліпіди та колоїди як забруднюючі речовини
Доступні конструкції фільтрівКартриджі: 10″(0.4м2...0.65м2), 20″(0.8м2...1.3м2), 30″(1.2м2...1.95м2), 40″(1.6м2...2.6м2)
Капсули T-style MaxiCaps: 10″(0.4м2...0.65м2), 20″(0.8м2...1.3м2), 30″(1.2м2...1.95м2)
Капсули MaxiCaps: 10″(0.4м2...0.65м2), 20″(0.8м2...1.3м2), 30″(1.2м2...1.95м2)
Міні-картриджі: Розмір 7(0.05м2...0.065м2), Розмір 8(0.08м2...0.12м2), Розмір 9(0.13м2...0.21м2)
Капсули MidiCaps: Розмір 7(0.04м2...0.65м2), Розмір 8(0.08м2...0.12м2), Розмір 9(0.13м2...0.21м2), Розмір 0(0.26м2...0.42м2)
Капсули: Розмір 4(0.012м2...0.018м2), Розмір 5(0.024м2...0.036м2)
Капсули SartoScale: 25мм(4.5см2), 47мм(17.3см2)
Картриджі: 10″(0.4м2), 20″(0.8м2), 30″(1.2м2), 40″(1.6м2)
Капсули T-style MaxiCaps: 10″(0.4м2), 20″(0.8м2), 30″(1.2м2)
Капсули MaxiCaps: 110″(0.4м2), 20″(0.8м2), 30″(1.2м2)
Міні-картриджі: Розмір 7(0.04м2), Розмір 8(0.08м2), Розмір 9(0.12м2)
Капсули MidiCaps: Розмір 7(0.04м2), Розмір 8(0.08м2), Розмір 9(0.12м2), Розмір 0(0.25м2)
Капсули SartoScale: 25мм(4.5см2), 47мм(17.3см2)

Фільтри для зниження біологічного навантаження

Фільтри для зниження біологічного навантаження використовуються як попередні фільтри для зниження мікробного навантаження та захисту стерильної фільтрації. Ці фільтри допомагають забезпечити мікробну чистоту середовищ, буферних розчинів та готових рецептур.

ФільтрSartoguard GFSartoguard PESSartoclean® GFSartoclean® СА
Фільтруючий матеріалСкловолоконний префільтр та мембрана з ПЕСДвошарові мембрани з ПЕССкловолоконний префільтр та мембрана з ацетату целюлозиДвошарові мембрани з ацетату целюлози
Діапазон затримування0,2 мкм0,1-0,2 мкм3,0 мкм + 0,8 мкм,
0,8 мкм + 0,65 мкм
3,0 мкм + 0,8 мкм
0,8 мкм + 0,65 мкм
Основні сфери застосування- Префільтрація клітинних культуральних середовищ, буферів та сироватки
- Зниження біологічного навантаження в розчинах білків, пДНК та мРНК
- Захист стерилізуючих фільтрів
- Зниження біологічного навантаження у білкових рецептурах
- Чутливі біологічні препарати
- Остаточна префільтрація перед стерильною фільтрацією
- Префільтрація сироватки, плазми та клітинних культуральних середовищ
- Вакцини
- Моноклональні антитіла (mAbs)
- Діагностичних засобів
- Біологічних рідин з консервантами
- Фракції плазми
- Вакцини
- Моноклональні антитіла
- Діагностичні засоби
- Очищені розчини білків
- Біологічні рідини
- Розчини, що містять консерванти
Доступні конструкції фільтрівКартриджі: 10″(0.45м2), 20″(0.9м2), 30″(1.35м2)
Капсули T-style MaxiCaps: 10″(0.45м2), 20″(0.9м2), 30″(1.35м2)
Капсули MaxiCaps: 10″(0.45м2), 20″(0.9м2), 30″(1.35м2)
Капсули MidiCaps:  Розмір 8(0.8м2), Розмір 9(0.15м2), Розмір 0(0.3м2)
Капсули: Розмір 4(0.012м2)
Капсули SartoScale: 25мм(4.5см2), 47мм(17.3см2)
Картриджі: 10″(0.8м2), 20″(1.8м2), 30″(2.4м2)
Капсули T-style MaxiCaps: 10″(0.8м2), 20″(1.8м2), 30″(2.4м2)
Капсули MaxiCaps та Gamma MaxiCaps: 10″(0.8м2), 20″(1.8м2), 30″(2.4м2)
Капсули MidiCaps: Розмір 7(0.065м2), Розмір 8(0.13м2), Розмір 9(0.26м2), Розмір 0(0.52м2)
Капсули: Розмір 4(0.021м2)
Капсули SartoScale: 25мм(4.5см2), 47мм(17.3см2)
Картриджі: 10″(0.47м2), 20″(0.94м2), 30″(1.41м2)
Капсули T-style MaxiCaps: 10″(0.47м2), 20″(0.94м2), 30″(1.41м2)
Капсули MaxiCaps: 10″(0.47м2), 20″(0.94м2), 30″(1.41м2)
Міні-картриджі: Розмір 9(0.16м2)
Капсули MidiCaps: Розмір 7(0.005м2), Розмір 8(0.08м2), Розмір 9(0.16м2), Розмір 0(0.32м2)
Капсули SartoScale: 25мм(4.5см2), 47мм(17.3см2)
Картриджі: 10″(0.6м2), 20″(1.2м2), 30″(1.6м2)
Капсули T-style MaxiCaps: 10″(0.6м2), 20″(1.2м2), 30″(1.6м2)
Капсули MaxiCaps: 10″(0.6м2), 20″(1.2м2), 30″(1.6м2)
Міні-картриджі: Розмір 9(0.2м2)
Капсули MidiCaps: Розмір 7(0.05м2), Розмір 8(0.1м2), Розмір 9(0.2м2), Розмір 0(0.45м2)
Капсули SartoScale: 25мм(4.5см2), 47мм(17.3см2)

Фільтруючі елементи доступні в широкому діапазоні розмірів і форматів, що забезпечує лінійне масштабування від досліджень і розробок до виробничих масштабів. Широкий діапазон площ мембран від 150 см² до 3.0 м² на фільтруючий елемент гарантує найбільшу гнучкість та найекономічніший вибір розміру фільтра.

Гнучкість у дизайні


Капсули                          Типи підключень


Капсули MidiCaps      Типи підключень 


Капсули                          Типи підключень
T-Style Maxicaps  


Капсули Maxicaps       Типи підключень


Капсули                            Типи підключень
Sartoscale 25   
(для досліджень і розробок) 


Капсули                            Типи підключень
Sartoscale 25   
(для досліджень і розробок) 


Міні-картриджі            Типи адаптерів


Картриджі                      Типи адаптерів


Cтерилізація

Стерилізація в автоклаві для капсул та картриджів або текучою парою в лінії для картриджів.