Розробка та оптимізація процесів фільтрації з Sartoscale 25
Sartoscale
Одноразові фільтри Sartoscale ідеально підходять для скринінгу матеріалів, що фільтрують при розробці біофармацевтичних і фармацевтичних препаратів. Розроблені для мінімальних обсягів продукції вони особливо корисні на ранніх етапах роботи з обмеженою кількістю або дорогими матеріалами.
Sartoscale також підтримує масштабування процесу, використовуючи самі матеріали, що й повнорозмірні фільтри, для надійного переходу. Одноразовий формат заощаджує час, усуває необхідність встановлення фільтруючих дисків у тримачі з нержавіючої сталі, запобігає помилкам при установці, а також усуває ризик перехресного забруднення та необхідність очищення.
Sartoscales доступні у двох розмірах: Sartoscale 25 з ефективною площею фільтрації (ЕПФ) 4,5 см² та Sartoscale 47 з ЕПФ 17,3 см². Ці компактні пристрої забезпечують надзвичайно низький обсяг утримання (Sartoscale 25: ≤ 1 мл) та дозволяють проводити пробну фільтрацію з мінімальним обсягом продукту та високим ступенем вилучення.
Одноманітність результатів
Одноразові фільтри Sartoscale — ідеальний інструмент для скринінгу матеріалів, що фільтрують при розробці біофармацевтичних препаратів та оптимізації технологічних процесів. Вони містять ті ж активні фільтруючі матеріали та волокнисті підкладки, що і їх аналоги у технологічних фільтрах, що забезпечує однаковість даних при масштабуванні. Крім того, використання ідентичних матеріалів, що фільтрують, дозволяє проводити дослідження адсорбції компонентів рецептур або потоків особливоцінної продукції в малих масштабах.
Простота використання
Пристрої Sartoscale є одноразовими та поставляються готовими до використання.
Це полегшує підготовку до випробувань та прискорює розробку біофармацевтичних процесів. Sartoscale 25 оснащений вхідним з'єднанням Luer Lock (мама) та вентиляційним портом, а також вихідним з'єднанням Luer Slip (тато) для легкої інтеграції в будь-яку випробувальну установку. Вхідний, вихідний та вентиляційний отвори закриті кришками для захисту пристроїв перед використанням. Sartoscale 47 оснащений роз'ємами Tri Clamp або штуцерами для шланга на вході та виході, а також вентиляційним портом на вході.
Надійна ідентифікація та відстеження
Кожен фільтр Sartoscale має лазерне маркування із зазначенням назви продукту, розміру пор або коефіцієнта фільтрації, номера партії та номера деталі, що забезпечує надійну ідентифікацію фільтра та повну відстежуваність. Крім того, Sartoscale 25 має двовимірний штрих-код для автоматичної передачі даних.
Технічні дані
| Сімейства фільтрів | Матеріал фільтра | Мін.точка бульбашки [бар ] |
| Sartopore® Platinum 0,2 мкм | Поліефірсульфон, модифікована поверхня | 3,5 |
| Sartopore® Platinum HB 0,2 мкм | Поліефірсульфон, модифікована поверхня | 4.1 |
| Sartopore® 2 0,45 мкм Sartopore® 2 0,2 мкм Sartopore® 2 XLG Sartopore® 2 XLI Sartopore® 2 XLM | Поліефірсульфон | 2.2 3.2 3.2 3.2 н.д. |
| Sartobran® P 0,45 мкм Sartobran® P 0,2 мкм | Ацетат целюлози | 2,0 3,2 |
| Sartolon 0,2 мкм | Поліамід | 3,0 |
| Sartoguard PES 0,1 мкм номін. Sartoguard PES 0,2 мкм номін. | Поліефірсульфон | 2,8 1,8 |
| Sartoguard GF 0,1 мкм номін. Sartoguard GF 0,2 мкм номін. | Поліефірсульфон + скловолокно | н.д. 2,3 |
| Sartoclean® CA | Ацетат целюлози | н.д. |
| Sartoclean® GF | Ацетат целюлози + скловолокно | н.д. |
| Sartopure® PP3 | Поліпропілен | н.д. |
| Sartopure® GF Plus | Скловолокно | н.д. |
Матеріали
Фільтрувальний матеріал: Залежно від сімейства продуктів (див. таблицю)
Опорний фліс: Поліпропілен
Корпус капсули: Поліпропілен
Максимально допустимий тиск
5 бар при 20°C
2 бар при 80°C
Фільтрувальні пристрої Sartoscale не можна використовувати у зворотному напрямку фільтрації!
Відповідність нормативним вимогам
- Непірогенний згідно з USP Bacterial Endotoxins (Бактеріальні ендотоксини США)
- Пройшов USP Plastic Class VI Test (Випробування на пластик класу VI)
- Не виділяє волокон згідно з 21 CFR
Доступні розміри | Площа фільтрації
Sartoscale 25 | 4,5 см²
Sartoscale 47 | 17,3 см²
Стерилізація
Автоклавування
Макс. 134 °C, 2 бар, 30 хв
Мін. 1 цикл стерилізації
Інформація для замовлення
Sartoscale
Приклад:
Sartopore® Platinum: 5495307HV--LX--C
