Автоматизовані колонки Resolute®
Колонки для рідинної хроматографії Resolute®
Resolute® AutoPak
Повністю автоматизоване пакування, розпакування та очищення колонки на місці (CIP) одним натисканням кнопки
Поєднання точності та автоматизації для безпечного та ефективного виробництва
Комерційне виробництво будь-якого терапевтичного препарату має враховувати два ключові критерії:
- Надійність – відтворювана якість процесу для забезпечення безпеки та стабільності продукту
- Ефективність – мінімальна вартість однієї дози без шкоди для ефективності чи якості
Колонки для низькотемпературної рідинної хроматографії (НЖХ) Sartorius є перевіреним рішенням для задоволення обох потреб:
- Точне лінійне управління забезпечує високу відтворюваність процесу наповнення та оптимальну роздільну здатність протягом усього процесу хроматографії.
- Автоматизація одним натисканням кнопки знижує кількість людських помилок, час простою та споживання буфера, одночасно максимізуючи успішність наповнення та використання смоли.
Sartorius пропонує як ручні, так і повністю автоматизовані колони діаметром від 300 до 2000 мм, що підтримують застосування від пілотних до комерційних. Завдяки великому досвіду в проектуванні та інженерії, портфоліо Sartorius може задовольнити широкий спектр технологічних вимог. Ключовою інновацією є запатентована конструкція сопла, яка забезпечує надійну функціональність упакування на місці.
Колонки Resolute® AutoPak забезпечують повністю автоматизовані операції упаковки, перепакування, розпакування та CIP-очищення, усуваючи багато поширених проблем, пов'язаних із хроматографією в насадковому шарі, та максимально збільшуючи час безвідмовної роботи процесу. Колонки доступні із внутрішнім діаметром (ID) від 350 мм до 2000 мм усіх поширених розмірів. У колонках використовується перевірена технологія Resolute® із зволоженим потоком, що забезпечує низьке падіння тиску та високороздільну хроматографію в широкому діапазоні нормальних робочих швидкостей потоку. Типові діапазони швидкостей потоку становлять від 30 до 800 см/год.
- Повністю автоматизоване керування «одною кнопкою» забезпечує повторювану та надійну роботу
- Забезпечує повне використання смоли
- Розпакування за допомогою повітря знижує витрату буфера
- Функція переупаковки на місці зберігає цінні середовища та забезпечує швидку обробку.
Особливості та переваги Resolute® AutoPak
| Особливість | Перевага |
| Активне багатоосьове керування вирівнюванням поршня, що забезпечує провідну в своєму класі стабільність | Повністю масштабована конструкція колони, знижений ризик пошкодження колони порівняно з одноосьовими конструкціями |
| Електричний блок керування та лінійні приводи | Мала площа, не потрібна охолоджувальна рідина, немає ризику витоку оливи |
| Вбудоване технічне обслуговування, що дозволяє замінювати витратні матеріали з рівня землі | Безпечне середовище для оператора, невелика площа чистого приміщення, відсутність потреби в підйомному обладнанні |
| Інтуїтивно зрозуміле програмне забезпечення | Простіше навчання оператора, знижений ризик помилок оператора |
Особливості та переваги системи Resolute® AutoPak
| Особливості | Переваги |
| Повністю автоматизована упаковка, розпакування та CIP | Відтворювані результати. Скорочення часу пакування колонки. Найменша залежність від кваліфікованих операторів. |
| Повністю автоматизована повторна упаковка | Немає необхідності відкривати колонку або використовувати резервуар із суспензією для повторного пакування. Відсутність перерахунку концентрації суспензії. Ефективне використання буферів. |
| Значно спрощена взаємодія з оператором | Зниження ризику помилок оператора. Потрібно менше операторів. |
| Можливість використання всього сорбенту в резервуарі | Зниження витрат за сорбент. Порожній резервуар із суспензією після пакування дозволяє швидше очистити, зберігати або використовувати суспензію в іншому місці. |
| Спрощена трубопровідна система в порівнянні з методами пакування за допомогою насоса | Швидше і безпомилкове налаштування. |
| Кілька методів упаковки, що повністю настроюються. | Легка адаптація до змінних вимог установки. Можливість упакування широкого спектру сорбентів |
| Можливість збереження параметрів набивання у вигляді рецептів. | Проста передача рецептів між колонами різних майданчиках. Швидша та менш ризикована валідація для нових майданчиків. |
| Управління вторинними клапанами та форсунками, встановленими на колонці. | Системні клапани можна регулювати, доки використовується ручний пульт дистанційного керування на інших колонках. |
Послідовності системи Resolute® AutoPak
Повністю автоматизована система стандартно включає чотири основні послідовності. Кожна послідовність має налаштовувані параметри, що дозволяє її адаптувати до різноманітних вимог.
| Послідовність | Опис |
| Автоматичне завантаження | Одним натисканням кнопки клапани, форсунки та рух поршня скоординовані для закачування суспензії в колону та отримання щільного набивного шару. |
| Автоматичне повторне завантаження | Одним натисканням кнопки шар набивки повторно перемішується за допомогою технологічного повітря, додається буфер, і шар повторно завантажується без необхідності використання зовнішнього резервуара для суспензії. Витрата буфера мінімальна. |
| Автоматичне розвантаження | Одним натисканням кнопки шар повторно перемішується і суспензія виштовхується назад в резервуар для суспензії. Наповнювач повністю промивається з колони з можливістю додаткового промивання. |
| Автоматична CIP-очищення (Порожня колона) | На першому автоматизованому етапі рідина, що чистить, закачується в колону за допомогою руху поршня і направляється по всіх можливих шляхах потоку, перш ніж бути злитою. Потім оператор підключає клапан резервуару системи Resolute® AutoPak до резервуару нейтралізатора. Другий автоматизований етап промиває всі поверхні, що змочуються, і нейтралізує колонку. Додаткове промивання є необов'язковим. Очищення та нейтралізація можуть бути виконані всього за 2 обсяги колонки. |
Сертифікація та технічний конструкторський файл
Колонки Resolute® AutoPak розроблені за стандартом ASME BPVC відповідно до Директиви 2014/68/ЄС щодо обладнання під тиском.
Інші сертифікати та стандарти, включаючи PD5500, AD Merkblatter та ASME BPVC Coded, можна надати за запитом.
Усі колонки та аксесуари постачаються з повним файлом технічної документації. Приклади доступні за запитом. Додаткові вимоги до документації можна надати за запитом.
