Hipersep® Prochrom. Препаративні хроматографічні колонки для ВЕРХ
Колонки з динамічним аксіальним стисненням
Колонки для високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ)
Колонки Hipersep® Prochrom розроблені відповідно до найвищих стандартів продуктивності, забезпечуючи як ефективність, так і масштабованість. Технологія динамічного аксіального стиснення (DAC) у поєднанні з передовою методологією пакування забезпечує відтворюваність та довготривалу надійність. Технологія пакування Sartorius була розроблена для досягнення добре упакованого шару за мінімальний час, забезпечуючи оптимальні результати для терапевтичних препаратів з меншою молекулярною масою, які зазвичай потребують хроматографічних середовищ з розміром частинок від 10 до 15 мкм. Колонки розроблені для легкого очищення та обслуговування, а також для максимальної безпеки оператора. Вони забезпечують:
- Ефективність та масштабованість повний асортимент від лабораторного до промислового масштабу, внутрішній діаметр від 50 до 1200 мм
- Швидке та безпечне пакування та розпакування: повне пакування за 15–30 хвилин
- Максимальний робочий тиск: 100 бар
- Високі стандарти конструкції, що відповідають вимогам вибухозахисту
Відповідні застосування
- API та HPAPI
- Інсулін та аналоги
- Пептиди
- Олігонуклеотиди та мРНК
- ADC (корисне навантаження, лінкер)
- GLP-1 та інших препаратів з низькою молекулярною масою
Відповідні етапи процесу
- Хроматографія | Полірування
- Заповнення та фінішна обробка
Ефективність та масштабованість
Хроматографічні колонки Hipersep® Prochrom призначені для розробки процесів та виробництва. Вони доступні з внутрішнім діаметром від 50 до 1200 мм.
Конструкція однакова для всієї лінійки, що забезпечує справжнє лінійне збільшення продуктивності колонки. Це спрощує масштабування та не вимагає переробки методу.
Технічні характеристики
| Характеристики колони | |
| Внутрішній діаметр | Від 50 до 1200 мм Ø. Вище зазначених на запит. |
| Робочий тиск | Колонка 50–1000 мм Ø: 100 бар Колонка 1200 мм Ø: 70 бар |
| Робоча температура | 4–60 °C |
| Пористість опорного шару | Номінальна пористість фриттів становить 2 мкм. |
| Максимальна висота шару | Колонка 50 мм Ø: 300 мм Колонка 80 мм Ø: 350 мм Колонка 110–1200 мм Ø: 400 мм |
| Термостатична рідина сорочки | Конфігурована |
| Технологія упакування | Динамічний осьовий стиск (DAC) |
| Конструкційні матеріали | |
| Матеріали частин, що змочуються | Нержавіюча сталь (316 та 316L), ПТФЕ та ФЕП |
| Матеріал трубок колонки | Нержавіюча сталь Номінальна пористість фриттів становить 2 мкм. |
| Стандарти та норми | |
| Конструкція | Маркування CE, відповідно до DESP Маркування U, відповідно до ASME BPVC Повна документація GMP |
| Сертифікати матеріалів для контактуючої рідини частини | Сертифікат FDA 3.1 або 2.2 для нержавіючої сталі Сертифікат FDA для полімерів |
| Для вибухонебезпечних зон | Розроблено для зон ATEX 1 та 2 та зон класу 1 Div 2 IEC Ex 1 та 2 |
