Асептичні роз'єднувачі Clipster®
Асептичні роз'єднувачі Clipster® для точок використання
Clipster® – це одноразове рішення для роз'єднання трубок на будь-якому етапі технологічного процесу із збереженням стерильності. Унікальна конструкція дає змогу встановлювати його на зібрані вироби. Clipster® міцний, швидкий та простий у використанні. Оператори виконують роз'єднання за допомогою ручного інструменту, що забезпечує швидкість та простоту виконання навіть в обмеженому просторі. Оскільки Clipster® не контактує із рідинами, його легко перевірити.
Інформація про продукт
Асептичний роз'єднувач Clipster® – це одноразовий пристрій, розроблений компанією Sartorius Stedim Biotech, який доповнює асортимент продукції, виконуючи асептичне від'єднання трубок. Асептичний роз'єднувач Clipster® може продаватися як окремий продукт або попередньо зібраний на мішках для управління рідинами.
Асептичний роз'єднувач Clipster® безпечний, швидкий та простий у використанні. Від'єднання виконується за допомогою ручного інструменту, що забезпечує легке виконання в різних просторових умовах.
Застосування
Асептичний роз'єднувач Clipster® використовується після перекачування рідини для від'єднання одноразових передавальних ліній та мішків, що використовуються в біофармацевтичних застосуваннях.
Асептичний роз'єднувач Clipster® дозволяє виконувати асептичне від'єднання в некласифікованих та класифікованих середовищах, зберігаючи при цьому стерильність продукту. Його можна застосовувати до різних типів та розмірів трубок.
| Характеристики | Переваги |
| Механічне роз'єднання | Можна застосовувати на силіконових трубках із платиновою вулканізацією та трубках із термопластичного еластомеру (ТПЕ) із зовнішнім діаметром 1/4" - 3/4" |
| Конструкція, яка виключає помилки | Запобігає помилкам |
| Чотириетапне керування | Легкість, швидкість, надійність та повторюваність |
| Валідація | Безпечність та надійність. Відсутність контакту з робочою рідиною |
| Доступний як окремий продукт або попередньо зібраний | Гнучкість |
| Ручний інструмент | Легкий у використанні. Невеликі деталі Clipster® та портативний інструмент дозволяють від'єднувати пристрій у будь-якому місці. Акумулятор або джерело живлення не потрібні. |
| Три розміри Clipster® | Сумісний з п'ятьма розмірами трубок |
Методи стерилізації
Гамма-опромінення та рентгенівське випромінювання: ≤ 50 кГр
Автоклавування: 2 × 30 хв при 125 °C
Валідація
Асептичний роз'єднувач Clipster® пройшов кваліфікацію, застосовуючи найсуворіші та найінноваційніші режими випробувань, включаючи стійкість до заморожування та відтавання. Біологічні та фізичні випробування були поєднані, щоб надати користувачам асептичного роз'єднувача Clipster® дані, що відображають різноманітні умови процесу. Методології та обладнання детально описані в Посібнику з валідації.
Інформація для замовлення
| Артикул | Позначення | Одиниця | Коробка |
| 642-XS--200—N | Clipster® Велика упаковка XS | 200 |
| 642-S--200—N | Clipster® Велика упаковка S | 200 |
| 642-L--100—N | Clipster® Велика упаковка L | 100 |
| 642-S--T | Ручний інструмент для Clipster® XS/S | 1 |
| 642-L--T | Ручний інструмент для Clipster® L | 1 |
| 642-S--B | Леза для інструмента Clipster® XS/S | 20 |
| 642-L--B | Леза для інструмента Clipster® L | 20 |
| 642-S-SP | Коробка із запасними частинами для ручного інструмента для Clipster® XS | S | 1 комплект |
| 642-L-SP | Коробка із запасними частинами для ручного інструменту для Clipster® L | 1 комплект |
| 642XS--------D | Асептичний роз'єднувач Clipster® розміру XS | 10 |
| 642-S--------D | Асептичний роз'єднувач Clipster® розміру S | 10 |
| 642-L--------D | Асептичний роз'єднувач Clipster® розміру L | 10 |
