Opta® SFT Асептичні з'єднувачі для трубок

З'єднувачі Opta® SFT для простої та надійної стерильної передачі рідин

Біофармацевтичні процеси вимагають швидких, надійних та стерильних рішень для перекачування рідин. Одноразовий конектор Opta® SFT призначений для створення стерильного з'єднання між двома попередньо стерилізованими компонентами. Швидкі та прості у використанні конектори Opta® SFT пройшли ретельну валідацію та 100% тестування на цілісність усередині компанії та мають сертифікати якості. Opta® SFT доступний як окремий компонент для самостійного збирання з силіконовими або термопластичними трубками, а також може бути спроектований попередньо для одноразового використання. Операція у три етапи забезпечує стабільні результати при кожному використанні.

Застосування
Стерильні конектори Opta® SFT використовуються для створення стерильного каналу для рідини між двома попередньо стерилізованими компонентами як класифікованих, так і некласифікованих виробничих середовищах. Стерильні конектори Opta® SFT від Sartorius можуть використовуватись на всіх етапах виробничого ланцюжка, включаючи виробничі процеси з використанням одноразового або гібридного обладнання.

Переваги

• Високий рівень безпеки
  З'єднувачі герметично захищені стерилізуючою PES-мембраною, що дозволяє передавати стерильну рідину в некласифікованих та класифікованих середовищах.

• Підвищена надійність
  Операція в 3 етипи забезпечує швидку, повторювану та стабільну роботу.

• Покращене зниження ризиків
  Поєднання з'єднувальних муфт типів Male та Female дозволяють налаштувати напрямок потоку у вашому процесі, запобігаючи помилковим підключенням.

• Гарантована цілісність
  З'єднувачі проходять 100% перевірку на цілісність, щоб забезпечити найвищу якість перенесення стерильної рідини.

Конектори Opta® SFT можуть бути інтегровані в системи керування рідинами Sartorius і доступні окремо для самостійного збирання з силіконовими або термопластичними трубками та стерилізації в автоклаві.

- Зручна для оператора ергономічна конструкція
- Доступні як в окремому виконанні, так і у попередньо зібраному вигляді
- Конструкція штуцера для шлангу оптимізована для силіконових або термопластичних трубок
- Усі штуцери для шлангу широко сертифіковані для використання із зібраними виробами.

Характеристики

Надбезпечна конструкція штуцера для шлангу
Розміри штуцерів для шланга Opta® SFT-I спеціально розроблені для забезпечення міцності та герметичності з'єднання штуцера з різними типами трубок. Це ключова вимога для стерильної перекачування рідин у критично важливих біофармацевтичних застосуваннях.
Спеціальні інструменти, що використовуються під час виробництва, гарантують надійне з'єднання з будь-яким типом трубок. Тому стерильний конектор Opta® SFT-I поставляється з мішками Flexel® 3D та Flexsafe® 2D&3D у складі інтегрованих збірок Sartorius Fluid Management. Opta® SFT-I також доступний як окремий пристрій для самостійного збирання з силіконовими трубками та стерилізації в автоклаві.
Також доступні готові до автоклавування або стерилізовані гамма-випромінювання набори для перекачування з Opta® SFT-I, що забезпечують пряме з'єднання з технологічним обладнанням замовника.

Простий та швидкий принцип роботи
Стерильний конектор Opta® SFT складається з корпусу із зовнішнім та внутрішнім різьбленням, які після складання утворюють стерильний канал для рідини за допомогою простої триетапної операції. Для підготовки до зборки необхідно зняти пластикові захисні ковпачки, прикріплені до кожного конектора. Після з'єднання головок із зовнішнім та внутрішнім різьбленням стерильна бар'єрна мембрана знімається, створюючи стерильний канал для рідини. Потім фіксуюче кільце загвинчується. Стерильний конектор Opta® SFT готовий до подачі стерильної рідини.

Інтегрування
Всі конектори Opta® SFT-I можуть бути інтегровані в спеціалізоване складання Sartorius, включаючи повний набір додаткових одноразових компонентів. Конектори Opta® SFT-I попередньо зібрані з мішками, фільтрами та трубками, а потім стерилізовані гамма-випромінюванням для отримання готового до використання рішення. Їх також можна монтувати на трубках та фільтраційних комплектах без гамма-стерилізації, що дозволяє кінцевим користувачам отримувати готові до автоклавування рішення, якщо потрібне автоклавування.

Забезпечення якості
Системи якості Sartorius для одноразових виробів відповідають чинним нормам ISO та FDA для медичних виробів. Процеси проектування, виробництва та стерилізації здійснюються в умовах, що відображають біофармацевтичні операції та відповідають вимогам cGMP.

Інформація для замовлення

Конектори стерильного з’єднання OPTA SFT-I малого розміру для силіконових трубок