Biowelder® TC Пристрій для зварювання стерильних трубок

Biowelder® TC Універсальний автоматизований зварювальний апарат для стерильних трубок

Створюйте стерильні зварні шви в різних процесах, включаючи моноклональні антитіла, вакцини, клітинну та генну терапію, розробку клітинних ліній та біоаналогів.

Сучасні біовиробничі процеси вимагають використання сучасних інструментів задля забезпечення надійних з’єднань між компонентами. Biowelder® TC – це автоматизований пристрій для створення стерильних з'єднань між елементами трубок із термопластичного еластомеру (ТПЕ). Ця перевірена технологія використовує унікальні тримачі трубок, що обертаються, для з'єднання трубок з ТПЕ, як сухих, так і заповнених рідиною, і забезпечує повну ізоляцію технологічних рідин шляхом повторного з'єднання кінців трубок. Протоколи валідації Biowelder® TC гарантують стерильність з’єднань.

Автоматизований зварювальний апарат Biowelder® TC – це просте, гнучке та швидке рішення для створення стерильних з’єднань на всіх етапах виробництва біофармацевтичної продукції. Його можна використовувати для одноразових мішків, одноразових трубок та окремих технологічних процесів. Ця інноваційна технологія дозволяє стерильне з'єднання трубок із зовнішнім діаметром від ¼ дюйма до 1 дюйма.

Принцип роботи Biowelder® TC

Щоб розпочати роботу з автоматичним зварювальним апаратом Biowelder® TC, оператор вставляє тримачі трубок, одноразове лезо та трубки з термопластичного еластомеру (ТПЕ) та запускає процес зварювання за допомогою сенсорного екрану. Лезо спочатку нагрівається для депірогенізації, а потім охолоджується до температури зварювання. Температура контролюється інфрачервоним датчиком. Після того, як лезо обрізає трубки, тримач трубок повертається і встановлюється нове з'єднання.

Застосування
Biowelder® TC використовується для з'єднання термопластичних трубок, таких як Tuflux® TPE, C-Flex® 374, AdvantaFlex®, SaniPure™, BDF™ та PharMed® BPT, що використовуються в одноразових мішках або збірках мішків у всіх біофармацевтичних виробничих процесах. Biowelder® TC може зварювати як сухі, так і наповнені рідиною трубки в некласифікованому та класифікованому середовищі, зберігаючи при цьому стерильність продукту.
Параметри зварювання Tuflux® TPE дозволяють зварювати цей матеріал трубки лише з C-Flex® 374 та AdvantaFlex®.
Ця унікальна особливість дозволяє зварювати ці 2 різні матеріали трубок з Tuflux® TPE та підтверджується повним валідаційним дослідженням.

Гнучкість
Змінні та кольорово-кодовані тримачі для трубок доступні в різних розмірах від 1/8" внутрішній діаметр × 1/4" зовнішній діаметр до 3/4" внутрішній діаметр × 1" зовнішній діаметр, що дозволяє швидко та легко адаптуватися до потреб процесу. Biowelder® TC ідентифікує кожен розмір тримача під час встановлення, що мінімізує помилки оператора. Стандартний блок Biowelder® TC запрограмовано наборами параметрів для Tuflux® TPE, C-Flex® 374, AdvantaFlex®, PharMed® BPT та SaniPure™ BDF™.

Простота використання
Сенсорний РК-екран керує користувачем у меню оператора. Кожен крок процесу можна легко відстежувати та контролювати за допомогою інформації, що відображається на дисплеї. Biowelder® TC оснащений слотом для SD-карти, що дозволяє завантажувати та друкувати дані циклу зварювання через комп'ютер.

Швидкий час процесу
Середній час циклу зварювання становить від 1 хв 30 до 2 хв 30, що забезпечує економію часу по всьому технологічному ланцюжку.

Надзвичайно безпечне з'єднання
Термічне зварювання, створене Biowelder® TC, має надзвичайний рівень стабільності та гарантує стерильне з'єднання. Термічне зварювання пройшло кваліфікацію з застосуванням найсуворіших та найінноваційніших режимів випробувань. Біологічні, фізичні та екстраговані випробування були поєднані, щоб надати користувачам дані, що відображають різноманітні умови процесу.
Методології та обладнання детально описані в посібнику з валідації.

Інформація для замовлення