Linkit® AX Рішення для аліквотування
Розумне рішення для аліквотування
Система Linkit® AX спеціально розроблена для вирішення проблем, пов'язаних з ручним наповненням та аліквотуванням, без значних інвестицій у громіздке та складне обладнання.
Це асептичне рішення направляє рідину з перистальтичного насоса до 10 пакетів Flexsafe® для одночасного та швидкого наповнення. Концепція «підключи та працюй» у поєднанні з готовою до використання запатентованою конструкцією колектора зводить до мінімуму зусилля та помилки оператора. Система Linkit® AX рівномірно розподіляє рідину між 10 пакетами з точністю ±5,1%*. Це ідеальне рішення для аліквотування невеликих обсягів рідини, наприклад, для приготування невеликих партій серед клітинної та генної терапії, а також для аліквотування інших технологічних рідин.
Особливості та переваги
- Спрощення операцій аліквотування
- Прискорена підготовка невеликих партій носіїв
- Виключення ризику забруднення
- Забезпечення повторюваності аліквотування
- Виключення необхідності ведення паперової документації
- Зниження витрат завдяки настроюванню одноразового використання за принципом «підключи та працюй»
Рішення для аліквотування Linkit® AX
Система Linkit® AX складається з:
| Насос: | Стійка для продування: | Ваги Cubis® II: | QApp Linkit® AX: | Одноразова збірка Linkit® AX: |
| Перистальтичний насос, підключений до ваги та керований ними. | Опора для правильного розташування рішення для продування повітрям та впускної трубки витратного матеріалу Linkit® AX. | Сучасні ваги зі зручним та інтуїтивно зрозумілим інтерфейсом користувача, можливістю підключення для отримання даних, відповідають вимогам 21 CFR, частина 11. | Програмний пакет, розроблений для оптимізації продуктивності наповнення при аліквотування. Після налаштування аліквотування виконується лише кілька простих кроків. | Дозволяє здійснювати аліквотування у 10 мішків Flexsafe® одночасно. |
Досягнення вищої продуктивності
Концепція Linkit® AX орієнтована на досягнення високої швидкості наповнення завдяки унікальній конструкції головного вузла із проточним потоком рідини. Це дозволяє одночасно розподіляти рідину по збірним контейнерам. У поєднанні з автоматизованим керуванням вагами та насосним приладдям, а також готовою до використання конструкцією, трудомісткі етапи роботи оператора можна повністю виключити.
Порівняння пропускної здатності між рішенням Linkit® AX та традиційними колекторами
Розроблено для економічних автоматизованих аліквотних програм. Компактне рішення можна легко перемістити туди, де воно найпотрібніше.
Додаткова функція QApp дозволяє виконати зворотний цикл після завершення операції заповнення. Це дозволяє перекачати всю рідину, що залишилася, з наповнювальних трубок назад у витратний контейнер, економлячи дорогі рідини.
Працюйте з повною впевненістю та більшою автоматизацією
QApp – це програмний пакет, розроблений для автоматизації процесів аліквотування. Все починається із створення програми розливу, яку можна багаторазово використовувати для кожної партії. Висока точність досягається завдяки поєднанню оптимізованих параметрів QApp, зв'язку між вагами та насосом у режимі реального часу та запатентованою системою розподілу рідини в головному концентраторі. QApp також супроводжує та спрямовує оператора під час операції розливу завдяки своєму покроковому підходу, що значно знижує можливі помилки.
Зосередьтеся на своїй основній роботі, розробленій для простого та інтуїтивно зрозумілого використання
Linkit® AX усуває необхідність використання громіздких і складних традиційних колекторів. Це повністю зібране, компактне та компактне рішення легко розпаковується та встановлюється на ваги. Це повністю закрита система, що забезпечує стерильність, та розроблена з урахуванням необхідності лише одного підключення: або за допомогою одноразового асептичного з'єднувача або шляхом асептичного зварювання.
Переходьте на електронний документообіг за допомогою Cubis® II, який відповідає вимогам законодавства
Аліквотний дозатор Linkit® AX одноразового використання у поєднанні з насосом та вагами Cubis® II, оснащений високоякісним 7-дюймовим дисплеєм MCA та спеціальним додатком QApp, забезпечує повну наскрізну простежуваність, безпечне та точне зберігання даних відповідно до директиви FDA 11 CFR.
Інтеграція Linkit® AX у ваш технологічний процес
Одноразове складання Linkit® AX доступне в різних конфігураціях залежно від потреб технологічного процесу.
Основний блок обробки має фіксовану конструкцію, проте на вибір доступні деякі опції, а входи та виходи можна налаштувати для задоволення та простої інтеграції будь-яких конкретних вимог технологічного процесу.
- Виберіть опції
- Мішки Flexsafe®: 150, 250, 500 або 1000 мл
- Система продувки: фільтр Sartopore® Air Midisart® 0,2 мкм або мішок Flexsafe® 500 мл - Конфігурації процесу на вході | виході
- Вхід Linkit® AX у контейнер для подачі
- Вихід 1 (і 2 на мішок Flexsafe® об'ємом 1000 мл)
Усі одноразові системи Linkit® AX збираються у чистих приміщеннях, сертифікованих за стандартом ISO 7, відповідно до чинних стандартів cGMP. Кожна система проходить ряд виробничих перевірок якості, включаючи 100% візуальний огляд та 100% перевірку на герметичність (падіння тиску) головного розподільчого вузла та камер з мішками Flexsafe®.
Технічні характеристики
Рішення для аліквотування Linkit® AX
| Точність розподілу між мішками | Один пристрій | 150 мл | ±6,5% |
| Один пристрій | 250, 500 та 1000 мл | ±5,1% | |
| Точність заповнення | Один пристрій | 150 мл | ±7,7% |
| Один пристрій | 250, 500 та 1000 мл | ±5,9% | |
| Кілька лотів | 150 мл | ±8,7% при 3σ | |
| Кілька лотів | 250, 500 та 1000 мл | ±7,3% при 3σ | |
| Діапазон об'ємів | Від 150 мл до 1000 мл | ||
| Діапазон робочих температур | Кімнатна температура | ||
| Робоча швидкість насосу (оптимальна) | 250 об/хв |
