Середовища для імуноклітинної терапії

Середовища для імуноклітинної терапії

Середовища для імуноклітинної терапії без ксенобіотиків та інгредієнтів тваринного походження для імунотерапевтичних та імунологічних досліджень

Сироватка крові людини та сироватка крові плода великої рогатої худоби традиційно використовувалися для розмноження імунних клітин. Однак пов'язана з цим варіабельність від партії до партії, ризик контамінації сторонніми агентами, труднощі з пошуком постачальників та складність нормативно-правового регулювання створюють значні перешкоди для розробників клітинної терапії, які прагнуть запровадити свої методи лікування клінічної практики. Для вирішення цих проблем наші середовища для імунних клітин розроблені таким чином, щоб унеможливити варіабельність та ризики, пов'язані з компонентами, отриманими із сироватки, забезпечуючи велику узгодженість, безпеку та відповідність нормативним вимогам. Ознайомтеся з нашим портфелем середовищ без ксено- та тваринних компонентів, спеціально розроблених та оптимізованих для культивування мононуклеарних кров'яних клітин (МПК), Т-клітин, CAR-T-клітин, Treg, TIL, NK-клітин та дендритних клітин.

Формула середовища, що не містить компонентів тваринного походження, усуває проблеми мінливості та безпеки, пов'язані з людською сироваткою, що робить її ідеальною для переходу до клінічного виробництва.

Для культивування клітин без компонентів тваринного походження для Т-клітин, CAR-T-клітин, TIL і PBMC
Дві хімічно визначені, готові до використання середовища (4Cell Nutri-T GMP Advanced і CellGenix GMP Advanced TCM) забезпечують чудову ефективність як при використанні здорових донорських клітин, так і клітин пацієнтів. Протестуйте обидва середовища сьогодні, щоб підібрати найбільш підходящу для вашого процесу та клітин.
- Власне виробництво критично важливої ​​сировини – рекомбінантного людського альбуміну (Recombumin®)
- Консультації та підтримка з питань нормативно-правового регулювання та науки
- Можливості масштабування та налаштування
- Тільки для дослідницьких цілей, відповідність вимогам GMP скоро стане доступною.

4Cell® Nutri-T GMP Advanced та CellGenix® GMP Advanced TCM поставляються у зручних одноразових мішках різних розмірів, розроблених для виробничих середовищ, які відповідають вимогам GMP. Ці мішки доступні з трубками з різних матеріалів - термопластичного еластомеру (ТПЕ) або полівінілхлориду (ПВХ) - для відповідності різним технологічним вимогам та перевагам у галузі сумісності при роботі з клітинною та генною терапією.

Портфоліо імунних клітинних середовищ Xeno-Free з доведеною ефективністю

4Cell Nutri-T GMP.  Культуральне середовище для Т-клітин, CAR-T, TIL та PBMC для клінічного застосування
Безсироваткове, без ксеногенних компонентів, готове до використання середовище забезпечує чудову ефективність як при використанні здорових донорських клітин, так і клітин, отриманих від пацієнтів.
- Доступно реєстраційне досьє на лікарський препарат
- Вироблено відповідно до стандарту ISO 13485 та чинних правил cGMP
- Консультації та підтримка з питань нормативно-правового регулювання та науки
- Можливості масштабування та адаптації

CellGenix GMP TCM. Культуральне середовище для Т-клітин, CAR-T-клітин та Treg-клітин
Безсироватковеа та без ксеногенних компонентів середовище забезпечує виняткову ефективність без необхідності додавання сироватки.
- Сприяє формуванню фенотипу раннього диференціювання
- Виготовлено відповідно до Фармакопеї США, глави <1043>, ISO20399:2022 та всіх застосовних рекомендацій GMP
- Доступно реєстраційне досьє FDA (DMF)

CellGenix SCGM. Поживне середовище для гемопоетичних стовбурових та прогеніторних клітин, природних кілерів та цитокін-індукованих клітин людини
- Оптимізоване, безксено- та безсироваткове середовище
- Безсироваткове розмноження невеликої кількості ізольованих гемопоетичних стовбурових та прогеніторних клітин людини (HSC/CD34+ клітин)
- Високоефективне середовище для розмноження та культивування природних кілерів людини (NK-клітин) та цитокін-індукованих клітин людини (CIK-клітин)
- Вироблено відповідно до чинних стандартів GMP
- Є реєстраційні досьє FDA та PMDA (PMDA) на лікарські препарати (DMF)
- Чудова підтримка контролю якості (наприклад, великі дані про стабільність)
- Технічна та регуляторна підтримка

CellGenix DC Medium. Культуральне середовище для дендритних клітин
- Оптимізоване, без ксеногенних та безсироваткових компонентів середовище
- розроблена для отримання дендритних клітин (ДК) людини
- Забезпечує високий вихід зрілих дендритних клітин із бажаним фенотипом
- Вироблено відповідно до чинних стандартів GMP
- Доступно FDA (FDA Master File, DMF)
- Чудова підтримка контролю якості (наприклад, великі дані про стабільність)
- Технічна та регуляторна підтримка

Т-клітини
Портфель живильних середовищ для Т-клітин та імунотерапії без сироватки та ксенобактерій, оптимізований для культивування мононуклеарних кров'яних клітин (PBMC), CAR-T, TIL та Treg.
Виготовляється за стандартом ISO 13485 відповідно до чинних стандартів cGMP.

Природні клітини-кілери (NK-клітини)
Безсироваткове, без ксеногенних компонентів, живильне середовище для розмноження та культивування NK-клітин. Проведено відповідно до діючих посібників GMP. DMF та PDMA доступні для CellGenix GMP SCGM.

Дендритні клітини (ДК)
Безсироваткове, безксеносодержащее живильне середовище для отримання ДК. Вироблено відповідно до чинних стандартів GMP. DMF доступний.