Буфери

Буфери у виробництві біологічних препаратів.

Постійне постачання високоякісних буферів є важливим для Downstream. 

Спеціалізовані буфери можуть підвищити вихід продукції та ефективність. Глобальні виробничі потужності Sartorius повністю відповідають найвищим стандартам якості та нормативним вимогам і забезпечують надійне та безперебійне постачання порошкових та рідких буферів у вашій бажаній упаковці. Незалежно від того, чи потрібен вам стандартний буфер, чи індивідуальне рішення, Sartorius має досвідчену команду, яка допоможе вам з вибором протягом усього процесу.

Всі рідкі суміші Sartorius виготовляються на сертифікованих за стандартом ISO підприємствах відповідно до вимог cGMP та упаковуються у міцні мішки Flexsafe®. Повний асортимент масштабованих мішків Flexsafe® дозволяє впроваджувати одноразову біотехнологію на всіх етапах виробництва лікарських препаратів, від розробки процесу до виробництва, використовуючи лише одну плівку.

• Якісна вода для ін'єкцій
• Кислоти, основи та спирти (HCl, NaOH, EtOH)
• Органічні розчинники
• Розчини на основі фосфатів та амінів (PBS, Tris)

Портфоліо буферних розчинів

Готові до використання рідкі буферні розчини

Буферні розчини виробляються відповідно до точно визначених специфікацій:
- Стерильна фільтрація з використанням мембранних фільтрів Sartopore® 2 PES
- Виробництво відповідає найвищим стандартам якості
- Рідини упаковуються в одноразові мішки Flexsafe® об'ємом від 250 мл до 1000 л у транспортні контейнери, сертифіковані ASTM.
- Широкий вибір складів та концентрацій. Економія часу та масштабованість

Концентровані буферні розчини

Поліпшення обробки та скорочення площі

Концентровані буферні розчини використовуються на певних етапах технологічного процесу для широкого спектру застосування біотехнологічної галузі. У порівнянні зі звичайними буферними розчинами концентровані буферні розчини мають ряд переваг:
- Скорочення трудовитрат
- Економія коштів та часу
- Зменшення площі

Стерильно фільтрована вода для ін'єкцій (WFI) для лабораторного та виробничого використання

Вода для ін'єкцій (WFI) відповідає вимогам USP та EP або перевершує їх.

- Зроблено асептично в умовах cGMP 21CFR820 з використанням валідованого методу стерильної фільтрації. Не підходить для діагностичних процедур.
- Упаковано у мішки Flexsafe®, які можуть використовуватися на кожному етапі біотехнологічного процесу.
- Для приготування середовищ та буферних розчинів, гідратації, очищення, промивання та ополіскування фільтрів та обладнання.

Сильні кислоти, основи, спирти та миючі засоби

Компанія Sartorius пропонує готовий розчин NaOH 1M у мішках Flexsafe об'ємом 20 л для широкого спектру застосувань.

Сильні кислоти, основи, спирти та миючі засоби відіграють ключову роль у подальшій обробці:
- Використовуються для підготовки середовищ та буферних розчинів, регулювання pH, хроматографії, очищення від вірусів, інактивації та очищення обладнання.
- Підтверджена хімічна сумісність із плівкою Flexsafe
- Доступна документація на небезпечні вантажі