Recombumin® Рекомбінантний людський альбумін

Рекомбінантний людський альбумін

Перевірено шляхом застосування в клінічній та ринковій терапії

Природа у процесі еволюції створила універсальну молекулу – альбумін – з унікальними характеристиками та властивостями. Завдяки революційним підходам компанія Sartorius-Albumedix удосконалила те, що створила природа, щоб забезпечити ефективне застосування альбуміну, що сприяє розробці та комерціалізації множини продуктів для природничих наук. Ці вдосконалення та висока стабільність Recombumin® дозволяють подолати обмеження, властиві альбуміну, отриманому з крові.

Людський сироватковий альбумін (HSA), отриманий з плазми, представлений різними генетичними варіантами і демонструє різний ступінь усічення N-кінця, глікування, окислення та агрегації завдяки тривалому часу знаходження виділених альбумінів в організмі. Крім того, альбумін є природним транспортером та легко зв'язується з лігандами; однак у альбумінів, отриманих із крові, ця властивість проявляється у вигляді різних лігандних профілів. На відміну від HSA, продукти рекомбінантного людського альбуміну (rAlb) мають виключно високий і стабільний профіль якості.

Портфель продуктів Recombumin® включає комерційно доступні, високоякісні рекомбінантні людські альбуміни, що не містять компонентів тваринного та людського походження.
Recombumin® – це багатофункціональний допоміжний компонент, допоміжна речовина та вихідний матеріал, стабілізуючі властивості якого підтверджені багаторічним застосуванням у різних продуктах для біології та природничих наук.

Високоочищені, безпечні та стабільні рекомбінантні альбуміни Recombumin® компанії Sartorius – це найчистіша форма альбуміну на ринку, що забезпечує сталість характеристик від партії до партії та найвищий рівень антиоксидантної активності. Recombumin® компанії Sartorius підтримує розробку передових терапевтичних препаратів на кожному етапі шляху – від досліджень та розробок до клінічних випробувань.

Особливості та переваги

Recombumin® – ефективний та універсальний стабілізатор для білків, пептидів, вакцин, а також продуктів клітинної та генної терапії. Доведено, що забезпечує природне мікросередовище на всіх етапах від лабораторії до виробництва, захищаючи біофармацевтичні препарати від агрегації, утворення частинок, поверхневої адсорбції, хімічної деградації та апоптозу.

- Знижує поверхневу адсорбцію, утворюючи моношар товщиною в одну молекулу на гідрофобних та гідрофільних поверхнях.
- Запобігає агрегації, рівномірно розподіляючись у розчині, мінімізуючи нестабільність.
- Видаляє вільні радикали, захищаючи від окислювального стресу.
- Рекомбумін® підтримує оптимальне мікросередовище для підтримки життєздатності клітин, виступаючи як pH-буфер та джерело поживних речовин.
- Рекомбумін® підтримує життєздатність клітин під час та після кріоконсервації.
- Рекомбумін® повністю не містить компонентів людського та тваринного походження, що спрощує логістичні завдання.

Області застосування
- Клітинна терапія
- Генна терапія
- Терапія генно-модифікованими клітинами
- Вакцини
- Вірусна терапія
- Медичні пристрої
- Діагностичні засоби та реагенти

Характеристики стандартного продукту
- Тільки rHA, відповідний USP-NF - найчистіший альбумін з доступних
- Стабільність при терміні придатності 5 років (при зберіганні за температури 2–8 °C)
- Підтверджена стабільність від партії до партії
- ICH Q7 cGMP
- Чімічно визначений
- Неживотного походження
- Для досліджень або подальшого використання у виробництві
- Доступний у флаконах по 50 мл або біотехнологічних мішках по 1 л (залежно від лінійки продуктів)
- Рідкий продукт
- Широкий асортимент DMF на ключових ринках

Специфікації продукту

Інформація про замовлення