BioPAT® Spectro
У біотехнологічній галузі завжди визнавався значний потенціал раманівської спектроскопії – вона надає значно більше даних про процес, що призводить до підвищення надійності процесів та отримання продукції високої та стабільної якості. Однак впровадження цього потенціалу на практиці пов'язане з труднощами через необхідність збирання та консолідації даних із розрізнених джерел для побудови моделей, а також додаткових перешкод при спробі застосування цих моделей у великих масштабах.
Тепер завдяки BioPAT® Spectro правила гри змінилися.
BioPAT® Spectro втілює принципи «Якість через проектування» (QbD), розкриваючи потенціал раманівської спектроскопії. Автоматизований збір та консолідація даних у високопродуктивній маломасштабній системі Ambr® дозволяють створювати високонадійні моделі, які можуть застосовуватись у високопродуктивній розробці процесів та легко переносяться у виробництво в одноразових пакетах Flexsafe STR®. BioPAT® Spectro сумісний із двома провідними постачальниками раманівських спектрометрів (Endress+Hauser; Tornado Spectral Systems).
BioPAT® Spectro у високопродуктивних системах Ambr® 15 та Ambr® 250 скорочує час побудови моделі на 50%, може призвести до скорочення участі оператора до 95% та економії витрат на живильні середовища до 80% порівняно з традиційною побудовою моделі.
- Дозволяє застосовувати підхід QbD у високопродуктивній розробці процесів, одночасно вимірюючи кілька аналітів під час планування експериментів (DoE).
- Пропонує повністю автоматизовану консолідацію даних та контекстуалізацію даних спектрів Рамана з усіма даними процесу за допомогою Ambr®.
- Після одного високопродуктивного запуску Ambr® консолідований файл даних можна легко імпортувати в SIMCA®, де більший простір проектування означає більш надійні моделі, ніж це було можливо раніше.
Одноразовий порт BioPAT® Spectro повністю інтегрований у пакети Flexsafe STR®
- Масштабована платформа зі стандартизованим оптичним інтерфейсом зонда для Ambr® та Flexsafe STR® спрощує перенесення моделей.
- Повністю інтегрований та сертифікований одноразовий порт скорочує час налаштування та знижує ризики забруднення.
- Використання проточної комірки в конструкції ізолює вимірювання від перешкод, що виникають у процесі роботи, таких як газування та перемішування.
- Екранована конструкція вимірювального тракту виключає шум від навколишнього світла.
Задоволення потреб розробки процесів:
Більш проста та швидка побудова моделей, високопродуктивна розробка процесів з використанням раманівської спектроскопії.
| Потреба розробки процесів | Рішення BioPAT® Spectro |
| Повністю автоматизований збір, консолідація та контекстуалізація даних | Раманівські спектральні дані, дані процесу Ambr® та інші дані інтегрованого аналізатора до 48 біореакторів, що працюють паралельно, автоматично консолідуються та контекстуалізуються програмним забезпеченням Ambr®. Крім того, дані можуть бути експортовані до файлу, готового для SIMCA®, для побудови моделей. |
| Надійні моделі | Підвищена надійність моделі за рахунок дослідження більшого простору проектування та використання всіх даних процесу для побудови моделі. |
| Знання процесу та надійність | Забезпечує справжню якість розробки процесів та високопродуктивну розробку процесів. |
Задоволення потреб комерційного виробництва:
Інтеграція одноразової раманівської спектроскопії з більш швидким часом налаштування, зниженим ризиком забруднення та ефективним перенесенням від розробки процесу
| Потреба комерційного виробництва | Рішення BioPAT® Spectro |
| Відповідність нормативним вимогам | Одноразовий порт BioPAT® Spectro у Flexsafe STR® повністю інтегрований, сертифікований та готовий до використання |
| Ефективне перенесення моделей від розробки процесу до виробництва | Моделі, розроблені в Ambr®, можуть бути перенесені у Flexsafe STR® завдяки їх надійності та ідентичній оптичній конструкції датчиків BioPAT® Spectro |
| Гарантія якості та більш передбачувані результати | Більш надійні процеси з QbD, що забезпечують вбудований, неінвазивний цілодобовий моніторинг та контроль процесу, вимірювання кількох аналітів |
